Lamivudine Mylan 100 mg Tabletki powlekane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Lamivudinum

Inapatikana kutoka:

Viatris Ltd

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

Lamivudinum

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Tabletki powlekane

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259907; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259914; Zawartość opakowania: 1 butelka 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259921

Idhini hali ya:

2023-04-05

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAMIVUDINE MYLAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lamivudinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lamivudine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamivudine Mylan
3.
Jak stosować lek Lamivudine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lamivudine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMIVUDINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamivudine Mylan jest stosowany w leczeniu długotrwałego
(przewlekłego) wirusowego zapalenia wątroby
typu B u dorosłych.
Substancją czynną leku Lamivudine Mylan jest lamiwudyna. Lamivudine
Mylan jest lekiem
przeciwwirusowym hamującym rozwój wirusa zapalenia wątroby typu B i
należy do grupy leków zwanych
nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang.
_Nucleoside analogue reverse transcriptase _
_inhibitors_
, NRTIs).
Wirus zapalenia wątroby typu B jest wirusem wywołującym
długotrwałe (przewlekłe) zakażenie i może
powodować uszkodzenie wątroby. Lek Lamivudine Mylan może być
stosowany u pacjentów z uszkodzoną
wątrobą z zachowaniem jej prawidłowej czynności (wyrównana
choroba wątroby) i w skojarzeniu z innymi
lekami u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje
prawidłowo (niewyrównana choroba
wątroby).
Leczenie le

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamivudine Mylan, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lamiwudyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Brzoskwiniowa, powlekana, obustronnie wypukła, o ściętych
krawędziach tabletka w kształcie kapsułki,
z wytłoczonym napisem "LN1" po jednej stronie i "M" po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lamivudine Mylan jest wskazany w leczeniu
przewlekłego wirusowego zapalenia
wątroby typu B u dorosłych:

z wyrównaną chorobą wątroby z objawami czynnej replikacji wirusa,
trwale zwiększoną
aktywnością aminotransferazy alaninowej w surowicy (AlAT) i
histologicznym potwierdzeniem
czynnego stanu zapalnego w wątrobie i (lub) zwłóknienia.
Rozpoczęcie leczenia lamiwudyną
powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy zastosowanie innego
leku przeciwwirusowego
o większej barierze genetycznej wystąpienia oporności nie jest
dostępne lub właściwe (patrz punkt
5.1).

z niewyrównaną chorobą wątroby w skojarzeniu z innym lekiem
niewykazującym krzyżowej
oporności na lamiwudynę (patrz punkt 4.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie lamiwudyną powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu
przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Dawkowanie
_Dorośli_
Zalecaną dawką lamiwudyny jest 100 mg raz na dobę.
U pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby lamiwudynę należy
zawsze stosować w skojarzeniu z drugim
lekiem, bez krzyżowej oporności na lamiwudynę, w celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia oporności oraz
w celu uzyskania szybkiego zahamowania replikacji wirusa.
_Czas trwania leczenia_
Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.

U pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg z przewlekłym
wirusowym zapaleniem
wątroby typu B (przewlekłym WZWB, ang.
_CHB, chronic hepatitis B_
) bez mar