LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

chlorhydrate de terbinafine

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

hydrochloride terbinafine

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour 1 g de poudre pour pulvérisation cutanée > chlorhydrate de terbinafine : 10 mg

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

ANTIFONGIQUES TOPIQUES

Bidhaa muhtasari:

219 092-1 ou 34009 219 092 1 0 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2012-09-27

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon
pressurisé
Chlorhydrate de Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée
en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation
cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation
cutanée en flacon pressurisé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation
cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUES TOPIQUES
Indications thérapeutiques
LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon
pressurisé est préconisé dans le traitement de certaines
affections cutanées dues à des champignons (mycose). Il agit en
détruisant les champignons à l’origine des affections
cutanées.
LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon
pressurisé est utilisé dans le traitement :
·
du pied d’athlète (tinea pedis)
·
des intertrig

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMISILSPRAY 1 %, poudre pour pulvérisation cutanée en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de poudre pour pulvérisation cutanée contient 10 mg de
chlorhydrate de terbinafine (1%)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé.
Suspension d’aérosol liquide blanc cassé délivrant une poudre
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses de la peau provoquées par des dermatophytes : intertrigos
interdigito-plantaires (tinea pedis) et intertrigos génitaux
et cruraux (tinea cruris).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée
Adultes :
En fonction de l’indication, appliquer LAMISILSPRAY 1%, poudre pour
pulvérisation cutanée en flacon pressurisé 1 à 2 fois
par jour, après avoir soigneusement nettoyé et séché la zone
concernée. Le flacon doit être tenu à 10-15 cm de la peau et
une quantité suffisante de produit doit être pulvérisée afin que
toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes.
Durée de traitement et posologie :
·
Intertrigos interdigito-plantaires (tinea pedis): 2 applications /
jour pendant 1 semaine.
·
Intertrigos génitaux et cruraux (tinea cruris): 1 application / jour
pendant 1 semaine.
Une amélioration des symptômes cliniques apparaît habituellement
après quelques jours de traitement. Une utilisation
irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner
un risque de rechute.
Personnes âgées :
Il n’y a pas de données ou d’expérience suggérant une
quelconque différence dans les dosages ou dans les effets
indésirables chez les sujets âgés par rapport aux patients plus
jeunes.
Population pédiatrique :
L’utilisation de LAMISILSPRAY 1%, poudre pour pulvérisation
cutanée en flacon pressurisé n’est pas recommandée chez la
population pédiatrique, car les do