Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Terbinafini hydrochloridum
Novartis Consumer Health GmbH
D01AE15
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g
aerozol na skórę, roztwór
1 poj. 15 ml, 5909991010218, OTC; 1 poj. 30 ml, 5909991010225, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAMISILATT 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór _Terbinafini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Lamisilatt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamisilatt 3. Jak stosować Lamisilatt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lamisilatt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LAMISILATT I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE Lek Lamisilatt w postaci aerozolu na skórę, to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek. Lek ten ma właściwości przeciwgrzybicze, działa na różnorodne gatunki grzybów wywołujących choroby skóry. Terbinafina zawarta w leku działa grzybobójczo (powoduje śmierć komórek grzybów) na dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki w zależności od gatunku działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów). Lamisilatt jest wskazany w miejscowym leczeniu: - grzybicy stóp, - grzybicy fałdów skórnych, - grzybicy skóry gładkiej, - łupieżu pstrego. Grzybica stóp - występuje na jednej lub dwóch stopach najczęściej pomiędzy palcami. Pojawia się także na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAMISILATT 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku _(Terbinafini hydrochloridum), _co odpowiada 8,8 mg terbinafiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju _Trichophyton _(np. _T. rubrum, _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis _i _Epidermophyton floccosum _(np. grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej). Łupież pstry wywołany _Pityrosporum _ _orbiculare _(inaczej _Malassezia furfur)._ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę. Przed nałożeniem produktu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony. Na zmienione chorobowo miejsca na skórze i ich okolice nanieść cienką warstwę produktu tak, aby pokryć je w całości. DOROŚLI: Lamisilatt należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Czas trwania kuracji (schemat dawkowania): Grzybica stóp _(Tinea pedis) – _1 tydzień raz na dobę Grzybica fałdów skórnych _(Tinea cruris) - _1 tydzień raz na dobę Grzybica skóry gładkiej _(Tinea corporis) - _1 tydzień raz na dobę Łupież pstry _(Pityriasis versicolor) _- 1 tydzień dwa razy na dobę Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. STOSOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania, oraz że u tych chorych mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów. DZIECI I MŁODZIEŻ Nie zaleca się stosowania produktu Lam Soma hati kamili