Lamisil

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

Terbinafino hydrochloride

Kipimo:

250 mg; 10 mg/g

Dawa fomu:

odos purškalas (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Terbinafine

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1998-03-31

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LAMISIL 10 MG/G KREMAS
Terbinafino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LAMISIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LAMISIL
3.
Kaip vartoti LAMISIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LAMISIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LAMISIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
LAMISIL kremas yra priešgrybelinis vaistas. Jis naikina odos ligas
sukeliančius grybelius.
LAMISIL gydomos grybelių sukeltos odos ligos:
-
pėdų ar kirkšnių epidermofitija, kūno (lygiosios odos)
trichofitija;
-
odos kandidamikozė (balkšvagrybių sukeltos odos ligos);
-
įvairiaspalvė dedervinė*.
* Žr. susirgimų apibūdinimą žemiau.
Kremas veikia ilgai. Jeigu juo gydoma taip, kaip rekomenduojama, per 3
mėnesius po gydymo pėdų
epidermofitija atsinaujina arba ja užsikrečia iš naujo mažiau negu
10 iš 100 ligonių.
_Pėdų epidermofitija._ Ši liga apima tik pėdas, dažniausiai
abiejų kojų. Paprastai pažeidžiami
tarpupirščiai, tačiau pažeidimas gali apimti padą ar pėdos
kraštus. Dažniausiai grybelių pažeista oda
įtrūksta ir pleiskanoja, tačiau gali atsirasti ir nedidelis
patinimas, pūslelių bei šlapiuojančių opelių.
Jeigu atsiranda _grybelių sukelta_ _nagų liga_ (grybelių būna
naguose arba po jais) ir dėl to pakinta nagų
spalva ir struktūra (jie tampa ploni ir sluoksniuoti), reiki

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamisil 1

odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame odos purškalo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido
(atitinka 8,8 mg terbinafino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra
propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas)
Bespalvis arba šiek tiek gelsvas skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatomicetų pvz., trichofitonų (_Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Trichophyton_
_verrucosum, Trichophyton violaceum_), _Microsporum canis_ ar
_Epidermopyton floccosum_ sukeltų
dermatomikozių, pvz., pėdų, kirkšnių, kūno (lygiosios odos)
gydymas.
Įvairiaspalvės dedervinės (_Tinea versicolor)_, sukeltos
_Pityrosporum orbiculate _(dar vadinamų
_Malassezia furfur_) grybelių, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos.
_Dozavimas_
_Suaugusiems žmonėms_
Grybelių pažeistą odą Lamisil reikia purkšti 1 - 2 kartus per
parą (priklauso nuo ligos).
_Gydymo trukmė ir dažnis_

Tarpupirščių tipo pėdų epidermofitija: savaitę purkšti kartą
per parą.

Lygiosios odos trichofitija, kirkšnių epidermofitija: savaitę
purkšti kartą per parą.

Įvairiaspalvė dedervinė: savaitę purkšti 2 kartus per parą.
Grybelių sukeltos ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po
kelių gydymo dienų. Jeigu vaistinio
preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš
laiką, liga gali atsinaujinti. Jei po
2 gydymo savaičių nepagerėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją.
_Vartojimo metodas_
Prieš purškimą pažeistą odą reikia gerai nuvalyti ir nusausinti.
Preparato reikia užpurkšti tiek, kad
gerai sudrėktų ir pažeidimas, ir jį supanti oda.
_Dozavimas ypatingoms pacientų populiacijoms_
_Vaikų populiacija_
Lamisil odos purškalo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams
iki 18 metų, kadangi
d