Lamisil Once Húðlausn 10 mg/g

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafinum hýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

Karo Healthcare AB

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

Terbinafinum

Kipimo:

10 mg/g

Dawa fomu:

Húðlausn

Dawa ya aina:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

186638 Túpa lagskipt áltúpa (pólýetýlen-ál-pólýetýlen) með pólýetýlen skrúftappa

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2006-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LAMISIL ONCE HÚÐLAUSN
terbínafínhýdróklóríð 10 mg/g
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur
mælt fyrir um
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan einnar viku frá notkun.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lamisil Once og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lamisil Once
3.
Hvernig nota á Lamisil Once
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lamisil Once
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LAMISIL ONCE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lamisil Once er einskammta meðferð við fótsvepp (tinea pedis).
Lamisil Once verkar þannig að það drepur sveppinn sem veldur
fótsveppnum. Þegar það er borið á
fótinn skilur það eftir sig litlausa himnu sem helst á húðinni
og losar virka efnið inn í húðina.
_Hvernig þekkja má fótsvepp (tinea pedis)? _
Fótsveppur kemur eingöngu fram á fótum. Hann byrjar oft milli
tánna og getur borist á iljar og jarka
fótanna.
Algengasta gerð fótsvepps veldur því að húðin springur eða
flagnar, en einnig geta komið fram vægur
þroti, blöðrur eða vessandi sár. Þessu fylgir oft kláða- eða
sviðatilfinning.
Ef þú ert í vafa hvort þú þjáist af fótsvepp skaltu ráðfæra
þig við lyfjafræðing eða lækni áður en þú
notar Lamisil Once.
Læknirinn gæti hafa látið þig fá Lamisil Once við einhverju
öðru. Fylgið alltaf leiðbeiningum
læknisins. Leitið til læknis ef sjúkdómseinke
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lamisil Once 10 mg/g húðlausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm af húðlausn
_ _
inniheldur 10 mg af terbínafíni (sem hýdróklóríð).
Hjálparefni með þekkta verkun: etanól 96% (863,75 mg/g).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðlausn.
Tær eða aðeins skýjuð, seigfljótandi lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lamisil Once er ætlað til meðferðar við fótsvepp (tinea pedis)
hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðeins til notkunar á húð
SKAMMTAR
Fullorðnir 18 ára og eldri
LENGD OG TÍÐNI MEÐFERÐAR:
Bera skal himnumyndandi lausnina einu sinni á báða fætur, jafnvel
þótt sýking sjáist eingöngu á
öðrum fæti. Þetta tryggir eyðingu sveppa (húðsveppa) sem gætu
verið á fætinum þar sem engin sýking
er sýnileg.
Venjulega dregur úr klínískum einkennum á nokkrum dögum.
Ef engin merki eru um bata innan 2 vikna frá því að meðferð
lauk, ætti sjúklingurinn að hafa samband
við lyfjafræðing til að staðfesta að lyfið var notað á
réttan hátt eða leita til læknis til að staðfesta
sjúkdómsgreininguna.
Ekki hægt að mæla með annarri meðferð fyrir sama tilvik
fótsvepps (tinea pedis) þar sem engar
upplýsingar liggja fyrir um endurtekna meðferð lyfsins.
Lyfjagjöf hjá sérstökum sjúklingahópum
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Lamisil Once hjá börnum.
Því er ekki mælt með notkun þess fyrir
sjúklinga yngri en 18 ára.
LYFJAGJÖF
Sjúklingar eiga að þvo og þurrka bæði fætur og hendur áður en
lyfið er borið á. Meðhöndla skal annan
fótinn fyrst og síðan hinn.
2
Sjúklingar eiga að byrja á að bera þunnt lag jafnt á milli
tánna og kringum þær allar og þekja jafnframt
ilina og 1,5 cm upp fyrir jarkann. Sömu aðferð skal beitt við að
bera lyfið á hinn fótinn, jafnvel þótt
húðin virðist heilbrigð. Lyfið á að fá að þorna í 1-2
mínútur þannig að himna myndist.
Eftir það e
                                
                                Soma hati kamili