Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Terbinafinum hýdróklóríð
Karo Healthcare AB
D01AE15
Terbinafinum
10 mg/g
Húðlausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
186638 Túpa lagskipt áltúpa (pólýetýlen-ál-pólýetýlen) með pólýetýlen skrúftappa
Markaðsleyfi útgefið
2006-08-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LAMISIL ONCE HÚÐLAUSN terbínafínhýdróklóríð 10 mg/g LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4 - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan einnar viku frá notkun. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lamisil Once og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lamisil Once 3. Hvernig nota á Lamisil Once 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lamisil Once 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LAMISIL ONCE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lamisil Once er einskammta meðferð við fótsvepp (tinea pedis). Lamisil Once verkar þannig að það drepur sveppinn sem veldur fótsveppnum. Þegar það er borið á fótinn skilur það eftir sig litlausa himnu sem helst á húðinni og losar virka efnið inn í húðina. _Hvernig þekkja má fótsvepp (tinea pedis)? _ Fótsveppur kemur eingöngu fram á fótum. Hann byrjar oft milli tánna og getur borist á iljar og jarka fótanna. Algengasta gerð fótsvepps veldur því að húðin springur eða flagnar, en einnig geta komið fram vægur þroti, blöðrur eða vessandi sár. Þessu fylgir oft kláða- eða sviðatilfinning. Ef þú ert í vafa hvort þú þjáist af fótsvepp skaltu ráðfæra þig við lyfjafræðing eða lækni áður en þú notar Lamisil Once. Læknirinn gæti hafa látið þig fá Lamisil Once við einhverju öðru. Fylgið alltaf leiðbeiningum læknisins. Leitið til læknis ef sjúkdómseinke Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lamisil Once 10 mg/g húðlausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert gramm af húðlausn _ _ inniheldur 10 mg af terbínafíni (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun: etanól 96% (863,75 mg/g). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðlausn. Tær eða aðeins skýjuð, seigfljótandi lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lamisil Once er ætlað til meðferðar við fótsvepp (tinea pedis) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðeins til notkunar á húð SKAMMTAR Fullorðnir 18 ára og eldri LENGD OG TÍÐNI MEÐFERÐAR: Bera skal himnumyndandi lausnina einu sinni á báða fætur, jafnvel þótt sýking sjáist eingöngu á öðrum fæti. Þetta tryggir eyðingu sveppa (húðsveppa) sem gætu verið á fætinum þar sem engin sýking er sýnileg. Venjulega dregur úr klínískum einkennum á nokkrum dögum. Ef engin merki eru um bata innan 2 vikna frá því að meðferð lauk, ætti sjúklingurinn að hafa samband við lyfjafræðing til að staðfesta að lyfið var notað á réttan hátt eða leita til læknis til að staðfesta sjúkdómsgreininguna. Ekki hægt að mæla með annarri meðferð fyrir sama tilvik fótsvepps (tinea pedis) þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um endurtekna meðferð lyfsins. Lyfjagjöf hjá sérstökum sjúklingahópum _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Lamisil Once hjá börnum. Því er ekki mælt með notkun þess fyrir sjúklinga yngri en 18 ára. LYFJAGJÖF Sjúklingar eiga að þvo og þurrka bæði fætur og hendur áður en lyfið er borið á. Meðhöndla skal annan fótinn fyrst og síðan hinn. 2 Sjúklingar eiga að byrja á að bera þunnt lag jafnt á milli tánna og kringum þær allar og þekja jafnframt ilina og 1,5 cm upp fyrir jarkann. Sömu aðferð skal beitt við að bera lyfið á hinn fótinn, jafnvel þótt húðin virðist heilbrigð. Lyfið á að fá að þorna í 1-2 mínútur þannig að himna myndist. Eftir það e Soma hati kamili