Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
terbinafinklorid
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
D01BA02
terbinafinklorid
250 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafinklorida)
na recept neponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-798097379-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-06
2018-09-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LAMISIL 250 MG TABLETE terbinafin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lamisil i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamisil 3. Kako uzimati Lamisil 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lamisil 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAMISIL I ZA ŠTO SE KORISTI Terbinafin, djelatna tvar Lamisil tableta, je lijek protiv gljivica. Lamisil se koristi za liječenje brojnih gljivičnih infekcija kože i noktiju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMISIL NEKI LJUDI NE SMIJU UZIMATI LAMISIL. NEMOJTE UZIMATI LAMISIL ako ste alergični na terbinafin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste imali ili imate bolest jetre. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lamisil. Ako ste imali ili imate bolest jetre, ne smijete uzimati Lamisil. Morate si postaviti sljedeća pitanja prije uzimanja lijeka Lamisil. Ako je odgovor na bilo koje od njih DA, obratite se liječniku ili ljekarniku jer u tom slučaju Lamisil možda nije odgovarajući lijek za Vas. Jeste li trudni ili pokušavate zatrudnjeti? Dojite li? Imate li problema s bubrezima? Imate li psorijazu? Imate li sistemski eritematozni lupus (SLE)? Imate li osip uzrokovan lijekom, s visokom razinom specifične vrste bijelih krvnih stanica? Imate li smanjen broj odreĎenih krvnih stanica u organizmu? DJECA Lamisil s Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamisil 250 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafinklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bjelkaste do žućkasto-bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s urezom na jednoj i utisnutim «LAMISIL 250» na drugoj strani, promjera oko 11 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljivične infekcije kože i noktiju uzrokovane skupinama _Trichophyton _ _(npr. _ _T. _ _rubrum, _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis_ i _Epidermophyton floccosum _ 1. Oralni Lamisil je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih dermatofitima (Tinea corporis, Tinea cruris i Tinea pedis) kada se oralna terapija smatra prikladnom s obzirom na mjesto, težinu ili proširenost infekcije. 2. Oralni Lamisil je indiciran za liječenje onihomikoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli 250 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja je različito s obzirom na indikaciju i težinu infekcije. _Infekcije kože _ Preporučeno trajanje liječenja je sljedeće: Tinea pedis (interdigitalni, plantarni/mokasinski tip): 2 do 6 tjedana Tinea corporis: 4 tjedna Tinea cruris: 2 do 4 tjedna _Onihomikoza _ Trajanje liječenja za većinu bolesnika je izmeĎu 6 tjedana i 3 mjeseca. Razdoblje liječenja kraće od 3 mjeseca može se očekivati u bolesnika s infekcijom noktiju ruke, infekcijom noktiju noge osim nokta nožnog palca, ili u bolesnika mlaĎe dobi. U liječenju infekcije noktiju noge, 3 mjeseca su obično dovoljna, iako kod nekih bolesnika može biti potrebno liječenje u trajanju od 6 mjeseci i dulje. Spori rast H A L M E D 10 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 nokta tijekom prvih tjedana liječenja može omogućiti identifikaciju onih bolesnika kod kojih će biti potrebno dulje liječenje. Potpuno povlačenje znakova i simptoma infekcije može se javiti tek nekoliko tjedana nakon mikološkog Soma hati kamili