LAMICTAL DC 200 MG COZUNUR/CIGNEME TABLETI, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

lamotrijin

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N03AX09

INN (Jina la Kimataifa):

lamotrigine

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

karbamazepin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2017-02-10

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR/ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 200 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kalsiyum
karbonat,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
alüminyum magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, povidon K30,
sakarin sodyum,
kuş üzümü aroması, magnezyum stearat, saf su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_LAMICTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAMICTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAMICTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAMICTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAMICTAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMICTAL, sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir. Her
bir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz,
yuvarlak hafif köşeli tabletlerin bir
tarafında “GSEC5” baskısı diğer tarafında “200” yazısı
vardır. Tabletler hafif benekli olabilir.
Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet
bulunmaktadır.
LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde,
kısmi nöbetlerde ve tonik-
klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve
Lennox-Gastaut Sendromu (

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMICTAL DC 200 mg çözünür / çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 200 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Herbir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz,
yuvarlak hafif köşeli tabletin bir
tarafında “GSEC5” baskısı diğer tarafında “200” yazısı
vardır. Tabletler hafif benekli olabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri)
LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut
Sendromu
ile
ilişkili
nöbetleri
de
içeren
generalize
nöbetlerde,
ek
tedavi
veya
monoterapi olarak endikedir.
Çocuklar (2 - 12 yaş arası)
LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut
Sendromu
ile
ilişkili
nöbetleri
de
içeren
generalize
nöbetlerde,
ek-tedavi
olarak
endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik
ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LAMICTAL
monoterapisine devam edebilir.
LAMICTAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg’dan az ise lamotrijin
kullanılmamalıdır.
Bipolar Bozukluk
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)
LAMICTAL,
bipolar
bozukluğu
olan
hastalarda,
özellikle
depresif
atakları
önleyerek,
duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda
veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer
değilse uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
2
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL’i kesen
hastalarda yeniden