LAMICTAL 2 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

LAMOTRIGINUM

Inapatikana kutoka:

DELPHARM POZNAN SPÓLKA AKCYJNA - POLONIA

ATC kanuni:

N03AX09

INN (Jina la Kimataifa):

LAMOTRIGINUM

Kipimo:

2mg

Dawa fomu:

COMPR. MAST./DISP.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Kundi la matibabu:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Bidhaa muhtasari:

1745/2009/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. mast./disp.

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1745/2009/01 _Anexa 1 _ 1746/2009/01-13 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAMICTAL 2 MG COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE
LAMICTAL 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE
Lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal
3.
Cum să luaţi Lamictal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamictal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită
_antiepileptice._
Este utilizat pentru a trata două
afecţiuni –
EPILEPSIA
şi
TULBURAREA BIPOLARĂ.
LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA
prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele
epileptice
(convulsiile).
•
Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal
poate fi utilizat singur sau cu alte
medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de
asemenea folosit cu alte
medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei
afecţiuni denumită sindrom
Lennox-Gastaut.
•
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate
fi utilizat împreună cu alte
medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi uti

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1745/2009/01 _Anexa 2 _ 1746/2009/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamictal 2 mg comprimate masticabile/dispersabile
Lamictal 5 mg comprimate masticabile/dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lamictal comprimate masticabile/dispersabile
Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 2 mg conţine
lamotrigină 2 mg.
Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 5 mg conţine
lamotrigină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil/dispersabil.
Comprimate masticabile/dispersabile de 2 mg:
Comprimate rotunde de 4,8 mm, de culoare albă sau aproape albă, cu
aromă de coacăze negre, pe una
din feţe cu margini teşite şi marcate cu LTG deasupra numărului 2
iar cealalta faţă marcată cu două
elipse suprapuse în unghi drept. Comprimatele pot fi uşor marmorate.
omprimate
Comprimate masticabile/dispersabile de 5 mg:
Comprimate biconvexe (cu axa mare de 8,0 mm şi axa mică de 4,0 mm),
alungite, de culoare albă sau
aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GS CL2” pe
una dintre feţe şi cu “5” pe
cealaltă. Comprimatele pot fi uşor marmorate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
-
Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale
şi generalizate, incluzând
convulsii tonico-clonice.
-
Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este
administrat ca terapie
adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de
primă intenţie în
sindromul Lennox-Gastaut.
2
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând convulsii tonico-
clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
-
Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absen