LAIS GRASS I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2010
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2010

Viambatanisho vya kazi:

allergén kivonat

Inapatikana kutoka:

FGK Representative Service GmbH

ATC kanuni:

V01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

allergen extract

Vitengo katika mfuko:

10x25AE buborékcsomagolásban +10x100 AE+20x300 AE+30x1000 AE

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2005-03-10

Taarifa za kipeperushi

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
25, 100, 300 ÉS 1000 AE
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lais Grass I szájnyálkahártyán
alkalmazott tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lais Grass I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lais Grass I szájnyálkahártyán
alkalmazott tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lais Grass I szájnyálkahártyán alkalmazott
tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN
ALKALMAZOTT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Specifikus, szájnyálkahártyán keresztül ható immunterápia,
bevezető kezelésre.
Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta. Fűfélék virágporaira
(pollen) kiváltódott allergiás kórképek,
így pl.: tüdő asztma, orrnyálkahártya gyulladás,
orrnyálkahártya- és kötőhártya gyulladás kezelésére és
megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT
TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT
TABLETTÁT:
A készítmény segédanyagaira való túlérzékenység esetén.
A specifikus immunterápia ellenjavallott súlyos az egész testet
érintő betegségek (daganatos betegség,
autóimmun betegségek: (olyan betegségek amelynek során a szervezet
saját anyagai immunválaszt
váltana
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
Fűfélék pollenjeinek kémiailag módosított allergén kivonata
(monomer allergoid)- bevezető terápiához
LAIS GRASS M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
Fűfélék pollenjeinek kémiailag módosított allergén kivonata
(monomer allergoid)- fenntartó
terápiához
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG
Aktív anyag: 10,0 mg
Δ
Δ
Laktóz, a fűfélék pollenjeinek kémiailag módosított
különböző mennyiségű allergén kivonatával,
tablettánként
LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
KÉK FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN: 25 AE
33% Holcus lanatus (pelyhes selyemperje)
33% Phleum pratense (mezei komócsin)
33% Poa pratensis (réti perje)/10 mg
ZÖLD FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN: 100 AE
33% Holcus lanatus (pelyhes selyemperje)
33% Phleum pratense (mezei komócsin)
33% Poa pratensis (réti perje)/10 mg
SÁRGA FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN: 300 AE
33% Holcus lanatus (pelyhes selyemperje)
33% Phleum pratense (mezei komócsin)
33% Poa pratensis (réti perje)/10 mg
PIROS FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN: 1000 AE
33% Holcus lanatus (pelyhes selyemperje)
33% Phleum pratense (mezei komócsin)
33% Poa pratensis (réti perje)/10 mg
LAIS GRASS M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
PIROS FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN: 1000 AE
33% Holcus lanatus (pelyhes selyemperje)
33% Phleum pratense (mezei komócsin)
33% Poa pratensis (réti perje)/10 mg
AE= allergén egység =módosítatlan allergént alkalmazva,
allergiás rhinitisben szenvedő önkénteseken,
belégzési teszttel mért, allergiát kiváltó dózis 1/40 része.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta
LAIS GRASS I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA
_25 AE SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA:_ Fehér vagy
csaknem fehér, kerek, fényes felületű,
mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, a mási
                                
                                Soma hati kamili