Ladivella 1 mg/2 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Estradiolvalerat; Dienogest

Inapatikana kutoka:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

ATC kanuni:

G03FA15

INN (Jina la Kimataifa):

Estradiol valerate, dienogest

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2015-10-07

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LADIVELLA 1 MG/2 MG TABLETTEN
Estradiolvalerat/Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ladivella und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ladivella beachten?
3.
Wie ist Ladivella einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ladivella aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LADIVELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ladivella ist ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy_
, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone,
ein Östrogen und ein
Gestagen.
Ladivella wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens 1 Jahr zurückliegt.
Ladivella wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals-
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Ladivella lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
Ladivella wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LADIVELLA BEAC

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ladivella 1 mg/2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 1 mg Estradiolvalerat (entsprechend 0,76 mg
Estradiol) und 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
65,36 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rote, runde Tablette mit einem Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr
zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Beginn der Einnahme von Ladivella _
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben oder Frauen, die von einer
anderen kontinuierlich-kombinierten Hormonsubstitutionstherapie
wechseln, kann die Behandlung an
jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des
Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
sollen mit der Einnahme am
Tag nach der Einnahmepause beginnen.
Dieses Arzneimittel ist für eine kontinuierlich-kombinierte
Hormonersatztherapie bestimmt. Es wird
täglich eine Tablette eingenommen. Das Estrogen und das Gestagen
werden täglich ohne
Unterbrechung eingenommen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die
Tabletten sollten möglichst
jeweils zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, sollte diese