Lacosamid beta 150 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Lacosamid

Inapatikana kutoka:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-05-07

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID BETA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID BETA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID BETA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID BETA 200 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid beta beachten?
3.
Wie ist Lacosamid beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID BETA?
Lacosamid beta enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID BETA ANGEWENDET?
Lacosamid beta wird angewendet:
•
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche in beiden
Gehirnhälften aus

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid beta 50 mg Filmtabletten
Lacosamid beta 100 mg Filmtabletten
Lacosamid beta 150 mg Filmtabletten
Lacosamid beta 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid beta 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid beta 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid beta 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid beta 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid beta 50 mg Filmtabletten
Rosa, ovale Filmtabletten mit der Prägung "423" auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Abmessungen von 10,5 mm x 5,0 mm.
Lacosamid beta 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit der Prägung "L424" auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Ungefähre Abmessungen von 13,5 mm x 5,9 mm.
Lacosamid beta 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, die auf einer Seite mit "L425" und
glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Abmessungen von 15,3 mm x 6,9 mm.
Lacosamid beta 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Prägung "L426" auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Abmessungen von 16,9 mm x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid beta ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid beta ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am b