Lacosabil 50 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Lacosamid

Inapatikana kutoka:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Kipimo:

50 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-09-07

Taarifa za kipeperushi

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lacosabil 50 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg Filmtabletten
Lacosamid
Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nur für Jugendliche und
Kinder mit einem
Körpergewicht über 50 kg sowie Erwachsene geeignet.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lacosabil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosabil beachten?
3.
Wie ist Lacosabil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosabil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lacosabil und wofür wird es angewendet?
Was ist Lacosabil?
Lacosabil enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
Wofür wird Lacosabil angewendet?
-
Es wird angewendet:
•
Alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet sind. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche in beiden
Gehirn

Tabia za bidhaa

TAD
I1 rm
FACHINFORMATION
PACKUNG ZUR BEHANDLUNGSEINLEITUNG
LACOSABIL
®
50 MG/ 100 MG/ 150 MG/ 200 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Packung zur Behandlungseinleitung
(nur für Jugendliche und Kinder ab einem
Gewicht von 50 kg sowie Erwachsene)
Lacosabil
®
50 mg
/
100 mg
/
150 mg
/
200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosabil 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosabil 100 mg Filmtabletten
Jede
Filmtablette
enthält
100 mg
Lacosamid.
Lacosabil 150 mg Filmtabletten
Jede
Filmtablette
enthält
150 mg
Lacosamid.
Lacosabil 200 mg Filmtabletten
Jede
Filmtablette
enthält
200 mg
Lacosamid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosabil
50
mg
Filmtabletten:
Blassrosafarbene,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten mit der einseitigen Prägung
„50“, Tablettenmaße: ca. 11 x 5 mm
Lacosabil
100
mg
Filmtabletten:
Braungelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit
der
einseitigen
Prägung
„100“,
Tablettenmaße: ca. 13 x 6 mm
Lacosabil
150
mg
Filmtabletten:
Blassbraunorange-farbene,
ovale,
bikonvexe Filmtabletten mit der einseitigen
Prägung „150“, Tablettenmaße: ca. 15 x 7
mm
Lacosabil
200
mg
Filmtabletten:
Blaue,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten
mit
der
einseitigen Prägung „200“, Tablettenmaße:
ca. 17 x 8 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosabil
ist
indiziert
zur
Monotherapie
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit
Epilepsie.
Lacosabil ist indiziert zur Zusatztherapie
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit
Epilepsie.
-
primär generalisierter tonisch-klonischer
Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen
und
Kindern
ab
4
Jahren
mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und
Dosis
am
besten
geeignete
Darreichungsform