Lacidipine 2 mg Teva, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

LACIDIPINE 2 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kanuni:

C08CA09

INN (Jina la Kimataifa):

LACIDIPINE 2 mg/stuk

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

ARABISCHE GOM (E 414) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARABISCHE GOM (E 414) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Lacidipine

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
LACIDIPINE 2 MG TEVA
LACIDIPINE 4 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 105980_1 PIL 1222.13v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACIDIPINE 2 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACIDIPINE 4 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
lacidipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Dit medicijn is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk zijn
voor hen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lacidipine Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACIDIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Lacidipine Teva bevat een medicijn dat lacidipine wordt genoemd. Het
behoort tot een groep van
medicijnen die ‘calciumkanaalblokkers’ worden genoemd. Dit
medicijn helpt bij het ontspannen van uw
bloedvaten, zodat deze wijder worden. Hierdoor stroomt het bloed
gemakkelijker en wordt de bloeddruk
verlaagd. Regelmatige inname van dit medicijn volgens het voorschrift
van uw arts, zal helpen bij het
verlagen van uw bloeddruk (voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
als u allergisch bent voor lacidipine, andere
calciumkanaalblokker-medicijnen of voor één van de
andere stoffen die in dit medicijn zit
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _ _
LACIDIPINE 2 MG TEVA
LACIDIPINE 4 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 105980_1 SPC 1222.10v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacidipine 2 mg Teva, filmomhulde tabletten
Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2 mg filmomhulde tablet bevat 2 mg lacidipine.
Elke 4 mg filmomhulde tablet bevat 4 mg lacidipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 2 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lactose.
Elke 4 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
2 mg: Beige, biconvexe, ronde filmomhulde tabletten, bedrukt met
“2LC” aan een zijde en glad aan de
andere zijde.
4 mg: Witte, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten, de ene zijde
bedrukt met aan de ene kant van de
breukstreep “4” en aan de andere kant van de breukstreep “LC”
en de andere zijde glad. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacidipine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie
hetzij als monotherapie of in
combinatie met andere antihypertensiva, zoals β-blokkers, diuretica
en ACE-remmers.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
De behandeling van hypertensie moet worden aangepast aan de ernst van
de aandoening en op
geleide van de individuele respons.
_ _
LACIDIPINE 2 MG TEVA
LACIDIPINE 4 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 105980_1 SPC 1222.10v.FN
De aanbevolen startdosis is eenmaal daags 2 mg, bij voorkeur in te
nemen in de ochtend zonder of met
een maaltijd. De dosis kan verhoogd worden tot 4 mg (en vervolgens, zo
nodig, tot 6 mg). Alvorens de
dosering te verhogen, dient men zich ervan te verzekeren dat de
patiënt volledig is gestabiliseerd op de
vorige dosering. In de praktijk blijkt dat dit minstens 3 à 4 weken
duurt
                                
                                Soma hati kamili