Kremgen 0,5 mg/1 mg/g unguent

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Fluocinonidum + Gentamicinum

Inapatikana kutoka:

Sperco-Ucraina ÎM

ATC kanuni:

D07CC05

INN (Jina la Kimataifa):

Fluocinonidum + Gentamicinum

Kipimo:

0,5 mg/1 mg/g

Dawa fomu:

unguent

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

Idhini ya tarehe:

2022-12-28

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KREMGEN 0,5 MG + 1 MG/G, UNGUENT
Fluocinonidă + Gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kremgen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kremgen
3.
Cum să utilizaţi Kremgen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kremgen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KREMGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kremgen este un medicament indicat aplicațiilor pe piele. Kremgen
conţine ca substanţe active:
fluocinonida (substanță care aparține unei clase de medicamente,
numite corticosteroide) și gentamicina
(substanță care aparține unei clase de medicamente, numite
antibiotice aminoglicozidice).
Kremgen este indicată în: maladii inflamatorii și alergice ale
pielii, inclusiv cele complicate cu infecții
bacteriene: eczeme de diferite forme și localizări, dermatite (care
pot fi de diferite tipuri - atopice, de
contact, alergice, seboreice, de iradiere, intertrigo, exfoliative,
provocate de razele soarelui, psoriatice,
prurit senil, lichen plan, lupus eritematos discoid, ulcere trofice,
cu excepția ulcerelor de gambă, cauzate
de varice), arsuri ale pielii și degerături de gradul I, mușcături
de insecte și artropode.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kremgen 0,5 mg + 1 mg/g unguent
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține fluocinonidă 0,5 mg; sulfat de gentamicină 1 mg
(în recalcul la gentamicină);
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglocol, alcool stearilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă cu nuanță sidefată sau galben-sidefată.
4. DATE CLINICE:
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Maladii inflamatorii și alergice ale pielii, inclusiv cele complicate
cu infecții bacteriene secundare:
eczeme de diferite tipuri și localizări, dermatită (atopică, de
contact, alergică, seboreică, de iradiere,
intertrigo, exfoliativă, actinică), psoriazis, prurit senil, lichen
plan, lupus eritematos discoid, ulcere
trofice (cu exceptia ulcerelor de gambă, cauzate de varice), arsuri
ale pielii și degerături de gradul I,
mușcături de insecte și artropode.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZA RECOMANDATĂ _
_Adulți _
Preparatul se aplică într-un strat subțire pe pielea afectată de
2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament
este stabilită de medic individual și depinde de natura afecțiunii.
_ _
_Copii_
Preparatul se administrează copiilor de la vârsta de 2 ani.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență, sub supravegherea unui
medic, doar o dată pe zi, pe zone
mici ale pielii. Unguentul nu se aplică pe fața copilului.
Utilizarea acestui medicament este posibilă numai atunci când
beneficiul așteptat depășește riscul
potențial de reacții adverse. În cazul utilizării medicamentului
la copii, este necesar să se țină cont de
posibilitatea apariției semnelor de suprimare a sistemului
hipotalamo-hipofizo-suprarenal, care se
întâmplă la copii mai des decât la pacienții adulți, ceea ce
este asociat cu o absorbție mai mare a
medicamentului la copii datorită valorii mai mari a raportului dintre
suprafața pielii și greutatea
corporală.
La copiii care au