Kochsalzlösung 10%

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumchlorid

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kanuni:

B05XA03

INN (Jina la Kimataifa):

sodium chloride

Dawa fomu:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Tungo:

Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 10 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2004-12-15

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Kochsalzlösung 10 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kochsalzlösung 10 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kochsalzlösung 10 % beachten?
3.
Wie ist Kochsalzlösung 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kochsalzlösung 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KOCHSALZLÖSUNG 10 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Kochsalzlösung 10 % ist eine konzentrierte Salzlösung, die Ihnen
nach Verdünnung als Venentropf
gegeben wird (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung).
Kochsalzlösung 10 % wird Ihnen zur Behandlung einer Hyponatriämie,
Hypochlorämie oder hypotonen
Hyperhydratation gegeben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOCHSALZLÖSUNG 10 % BEACHTEN?
_ _
KOCHSALZLÖSUNG 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei hypertoner Dehydratation, Hypernatriämie, Hypokaliämie,
Hyperchlorämie, Azidose,
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie
Herzinsuffizienz,

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Kochsalzlösung 10 %, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
Natriumchlorid 10,0 g
Na
+
1,7 mmol/ml
Cl
-
1,7 mmol/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyponatriämie, Hypochlorämie, hypotone Hyperhydratation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Natrium- und Chloridbedarf. Die
Größe des Natriumdefizits
kann nach folgender Formel überschlagsmäßig abgeschätzt werden:
Na
+
-Defizit (mmol) = (Na
+
-Soll -Na
+
-Ist) x kg KG x 0,2
(das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus Körpergewicht in
Kilogramm x 0,2).
Die maximale lnfusionsgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen
Situation.
Bei der Behandlung der hypotonen Hyperhydratation ist für eine
ausreichende Diurese zu sorgen und
besonders darauf zu achten, dass eine niedrige Infusionsrate
eingehalten wird. Der
Plasmanatriumspiegel sollte bei akuter Hyponatriämie nicht schneller
angehoben werden, als diese
entstanden ist. Bei chronischer Hyponatriämie sollte ein Anstieg von
10 mmol/l in 24 h nicht
überschritten werden.
Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium/kg
Körpergewicht.
_Kinder und Jugendliche _
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Für Kinder gilt ein Richtwert von 3 - 5 mmol/kg Körpergewicht.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Nur als Zusatz zu Infusionslösungen, nicht zur alleinigen
intravenösen Anwendung bestimmt.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, hyperto