Klipal 300 mg + 25 mg Tabletki

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

Inapatikana kutoka:

Pierre Fabre Medicament

ATC kanuni:

N02AJ06

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

Kipimo:

300 mg + 25 mg

Dawa fomu:

Tabletki

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459109; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459116; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459123

Idhini hali ya:

2023-06-13

Taarifa za kipeperushi

_ _
1
Klipal 300_25_PIL_PLH0615001IB005_20221124_v1-cl
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIPAL, 300 MG + 25 MG, TABLETKI
_Paracetamolum_
+
_Codeini phosphas hemihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klipal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klipal
3.
Jak stosować lek Klipal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klipal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera paracetamol i kodeinę.
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Kodeina należy do grupy leków nazywanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, których
działanie polega na łagodzeniu bólu. Lek ten może być stosowany w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.
Ten lek stosuje się u pacjentów w wieku powyżej 15 lat w
krótkotrwałym leczeniu bólu o
umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpił po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIPAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLIPAL:
-
u dzieci w wieku poniżej 15 lat,
-
u dzieci i młodzieży (od 0 do 18 lat) po zabiegu usunięcia
migdałka podniebiennego lub
gardłowego w ramach leczeni

Tabia za bidhaa

_ _
Klipal 300_25_tab_ChPL_PLH0615001IB005_20221124_v1-cl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klipal, 300 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Paracetamol (
_Paracetamolum)_
………………………………………………………………
300,00 mg
Kodeiny fosforan półwodny (
_Codeini phosphas hemihydricus)_
..……….…………………... 25,00 mg
(co odpowiada 18,4 mg kodeiny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Żółcień pomarańczowa, lak (E 110)
…………………...…………..……..................................
1,40 mg
Sód
………………………………………………..………………..……..…………………...
1,19 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnopomarańczowa, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o
średnicy 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Paracetamol z kodeiną jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 15
lat w leczeniu ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 15 lat.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu. Zasadniczo produkt
leczniczy należy stosować
w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres.
Dawkę można powtarzać 4 razy na dobę, w odstępach nie krótszych
niż 6 godzin.
Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie
osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu,
pacjenci i (lub) opiekunowie pacjentów powinni zasięgnąć opinii
lekarza.
_Dorośli _
Dawka jednorazowa to 1 tabletka. W razie konieczności dawkę można
powtarzać co 6 godzin.
W przypadku wystąpienia intensywnego bólu można przyjąć 2
tabletki. Nie jest konieczne stosowanie
dawki dobowej więk