Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Clindamycini phosphas

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

J01FF01

INN (Jina la Kimataifa):

Clindamycinum

Kipimo:

300 mg/2 ml (150 mg/ml)

Dawa fomu:

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067527; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067510

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
UR.DZL-ZLN.4020.1925.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIMICIN, 300 MG/2 ML (150 MG/ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Klimicin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimicin
3.
Jak stosować Klimicin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Klimicin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KLIMICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klimicin zawiera, jako substancję czynną, klindamycynę - antybiotyk
z grupy linkozamidów
stosowany w leczeniu zakażeń. Działa przez hamowanie wzrostu i
niszczenie bakterii, które mogą
powodować zakażenia.
Klimicin w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji stosuje się w
leczeniu następujących ciężkich
zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę:

zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce,
_Staphylococcus aureus_
oraz przez bakterie beztlenowe;

zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;

zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
;

posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureu_
s;

zakażenia w obrębie jamy brzusznej wyw

Tabia za bidhaa

1
UR.DZL-ZLN.4020.1925.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimicin, 300 mg/2 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 150 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci
fosforanu klindamycyny.
2 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka) zawierają 300 mg
klindamycyny (w postaci
fosforanu klindamycyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda ampułka zawiera 18 mg alkoholu benzylowego i 15,1 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Bezbarwny lub bladożółtawy przezroczysty roztwór bez widocznych
cząsteczek osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klindamycyna do podawania pozajelitowego jest wskazana w leczeniu
ciężkich zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na klindamycynę, takich jak:

zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe,
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce oraz
_Staphylococcus aureus;_

zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;

zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus;_

posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureu_
s;

zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie
beztlenowe;

zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie
beztlenowe.
Zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej jest wskazane w
przypadku ciężkiego przebiegu
choroby. U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od
dożylnego podania
klindamycyny.
Klindamycynę należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich
zakażeń bakteryjnych.
Planując zastosowanie klindamycyny lekarz powinien wziąć pod uwagę
rodzaj zakażenia oraz
rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia
okrężnicy występującego nawet
2 lub 3 tygodnie po podaniu