KLAMER 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 100 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

clarithromycin

Inapatikana kutoka:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

clarithromycin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

klaritromisin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2007-08-05

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
KLAMER 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 571,80 mg
klaritromisin
kaplı granül içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Malto dekstrin, potasyum sorbat, kolloidal silikon dioksit, ksantan
zamkı,
karışık meyve aroması
, titanyum dioksit, şeker (sükroz).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAMER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAMER’IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır
.
1.
KLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
KLAMER, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 mL’de 250
mg klaritromisin içerir.
−
KLAMER, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 50 mL’lik
işaretli cam şişede, 5
mL’lik şırınga ve 5 mL’lik kaşık veya 3500 mg klaritromisin
içeren granül şeklinde, 70 mL’lik
işaretli cam şişede, 5 mL’lik şırınga ve 5 mL’lik kaşık
veya 5000 mg klaritromisin içeren
granül şeklinde, 100 mL’lik işaretli cam şişede, 5 mL’lik
şırınga ve 5 mL’lik kaşık ile beraber
satışa sunulmuştur.
−
KLAMER (klaritromisin) makrolid antibiyotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir. Bazı
bakterilerin büyümesini durdurur.
−
Klaritromisin aşağıdaki hastalıkları tedavi etmek için
kullanılır:
•
Bronşit ve pnömoni gibi göğüs enfeksiyonları
•
Boğaz ve sinüs enfeksiyonları,
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kulak enfeksiyonları, özellikle orta kulak iltihabı (akut otitits
media)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
•
•
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel ola

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMER 250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 250 mg klaritromisin içeren 571,80 mg
klaritromisin kaplı granül içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker (sükroz)
2400 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için granül
Beyazdan krem rengine kadar değişen renklikte ince granüller
İlacın sulandırıldıktan sonraki görünüşü beyazdan kreme
değişen renkte homojen akışkan süspansiyon
şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAMER 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda endikedir.
KLAMER aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Bakteriyel farenjit
•
Akut Otitis media
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
•
Hafif ila orta dereceli toplum kökenli pnömoni
•
Folikülit, selülit ve erizipel gibi hafif ila orta şiddette deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Pediyatrik popülasyon _
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar
klaritromisin pediyatrik süspansiyon
2
ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar
klaritromisin pediyatrik süspansiyon (oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
Önerilen dozlar ve dozaj rejimi:
Normal
tedavi
süresi,
ilgili
patojene
ve
durumun
ciddiyetine
bağlı
olarak
5
ila
10
gündür.
Çocuklarda önerilen günlük KLAMER 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon
dozu aşağıdaki tabloda
verilmiştir ve maksimum doz günde iki kez 500 mg'a kadar günde iki
kez yaklaşık 7,5 mg/kg doz
rejimine dayanmaktadır.
ÇOCUKLARDA KLAMER SÜSPANSİYON (250 MG/5 ML ) DOZ
TAYİNİ
VÜCUT AĞIRLIĞINA GÖRE
ŞIRINGA DOZ TABLOSU
*< 8 kg çocuklarda kg bazınd