Kinzalkomb
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-09-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-11-2015
Viambatanisho vya kazi:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Inapatikana kutoka:
Bayer AG
ATC kanuni:
C09DA07
INN (Jina la Kimataifa):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Kundi la matibabu:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Eneo la matibabu:
Хипертония
Matibabu dalili:
Лечение на есенциална хипертония. Kinzalkomb с фиксирана комбинация дози (40 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида, 80 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) е показан за пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано на телмисартан самостоятелно. Kinzalkomb с фиксирана комбинация дози (80 mg телмисартан / hydrochlorothiazide 25 mg) е показан за пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано в Kinzalkomb (80 мг телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) или пациенти, които преди това са били регистрирани на телмисартана или гидрохлоротиазида отделно.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 39
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2002-04-19
Taarifa za kipeperushi
65
Б. ЛИСТОВКА
66
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан/хидрохлорoтиазид
(telmisartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции,
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва
и всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Kinzalkomb и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Kinzalkomb
3.
Как да приемате Kinzalkomb
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Kinzalkomb
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KINZALKOMB И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Kinzalkomb е комбинация от две активни
вещества в една таблетка –
телмисартан и
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлорoтиазид
(_hydrochlorothiazide_).
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлорoтиазид
(_hydrochlorothiazide_).
Помощни вещества с известно действие
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 112 mg лактоза
монохидрат, които са еквивалентни на
107 mg лактоза,
безводна.
Всяка таблетка съдържа 169 mg сорбитол
(E420).
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 112 mg лактоза
монохидрат, които са еквивалентни на
107 mg лактоза,
безводна.
Всяка таблетка съдържа 338 mg сорбитол
(E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки
Червено-бели, двупластови таблетки с
продълговата форма (5,2 mm) и гравиран
върху тях код
H4.
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
Червено-бели, двупластови таблетки с
продълговата форма (6,2 mm) и гравиран
върху тях код
H8.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
Ком
Soma hati kamili
