Ketotifen Hasco 1 mg/5 ml Syrop

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Ketotifeni hydrofumaras

Inapatikana kutoka:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC kanuni:

R06AX17

INN (Jina la Kimataifa):

Ketotifenum

Kipimo:

1 mg/5 ml

Dawa fomu:

Syrop

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990458813

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOTIFEN HASCO
1 MG/5 ML, SYROP
_Ketotifenum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketotifen HASCO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketotifen HASCO
3.
Jak stosować lek Ketotifen HASCO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketotifen HASCO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KETOTIFEN HASCO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketotifen HASCO, syrop to lek przeciwalergiczny (przeciwhistaminowy),
zawierający substancję czynną
ketotyfen. Jego działanie polega na hamowaniu uwalniania mediatorów
reakcji alergicznej. W sposób
niekompetycyjny blokuje receptory histaminowe H
1
, tzn. zwiększenie stężenia histaminy nie osłabia
działania leku.
Hamuje rozwój nadreaktywności oskrzeli, co objawia się
zmniejszeniem częstości występowania oraz
ciężkości napadów astmy.
W zapobieganiu astmie oskrzelowej osiągnięcie pełnego działania
leczniczego może wymagać leczenia
trwającego kilka tygodni.
Lek Ketotifen HASCO jest stosowany w zapobieganiu astmie oskrzelowej
oraz w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia
spojówek (sezonowego
i całorocznego).
Lek nie jest skuteczny w przerywaniu napadu astmy oskrzelowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTO

Tabia za bidhaa

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketotifen HASCO, 1 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 1 mg ketotyfenu (Ketotifenum) w postaci ketotyfenu
wodorofumaranu 1,38 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol ciekły
niekrystalizujący (2250 mg w 5 ml
syropu), glikol propylenowy (100 mg w 5 ml syropu), propylu
parahydroksybenzoesan, metylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop o smaku truskawkowym
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ketotifen HASCO, syrop jest stosowany w zapobieganiu astmie
oskrzelowej oraz w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia
spojówek.
Produkt nie jest skuteczny w przerywaniu napadu astmy oskrzelowej.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 7 miesiąca życia do 3 lat – 0,25 ml syropu (0,05
mg ketotyfenu)/kg mc. dwa razy na
dobę, rano i wieczorem, podczas posiłku. Nie stosować więcej niż
2,5 ml syropu dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat i dorośli – 5 ml syropu (1 mg
ketotyfenu) dwa razy na dobę, rano
i wieczorem, podczas posiłku.
U pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne ketotyfenu zaleca
się powolne zwiększanie dawki przez
pierwszy tydzień leczenia, rozpoczynając od 2,5 ml syropu (0,5 mg
ketotyfenu) dwa razy na dobę,
a następnie zwiększając dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki
leczniczej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie
odpowiedniej ilości syropu.
4.3
Przeciwwskazania
2/6
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego ketotyfenu w
zapobieganiu astmie oskrzelowej
m