Ketosol-100

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

Кетопрофен

Inapatikana kutoka:

VOJVODINALEK DOO

ATC kanuni:

QM01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

ketoprofen

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-12-22

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodina lek, Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonia
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.,Metaalweg 8,Venray, Holandija
2.
IME LEKA
KETOSOL-100
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen…………………………………….. 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519)………………………..... 10 mg
L-arginin; limunska kiselina, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
- smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;
-
ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući
akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije;
SVINJE:
-smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;
-potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma
(MMA) krmača, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja koje su preosetljive na aktivnu ili
pomoćne supstance.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjem srca, jetre ili bubre

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
2 od 6
1.
IME LEKA
KETOSOL-100
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen………………………………… 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol………………………………..10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA:
- smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;
-
ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući
akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije;
SVINJE:
-
smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;
-
potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma
(MMA) krmača, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije.
Broj rešenja: 323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
KETOSOL-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU,100MG/ML, 1X100ML
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja koje su preosetljive na aktivnu ili
pomoćne supstance.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjem srca, jetre ili bubrega,
kod onih kod kojih posto