Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofen
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
M01AE03
ketoprofen
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 100 mg ketoprofena
na recept neponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-834540447-01]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-834540447-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-01-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KETONAL FORTE 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ketonal forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal forte 3. Kako uzimati Ketonal forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketonal forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KETONAL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Ketonal forte sadrži djelatnu tvar ketoprofen koji pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe osnovnu bolest. Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova kod sljedećih stanja: - reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova) - ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova), cervikalnog spondilitisa (upala vratnog dijela kralježnice) - osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti) - gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi) - izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova tkiva oko zgloba - burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - bolne menstruacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL FORTE NEMOJTE UZIMATI KETONAL FORTE: – ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketonal forte 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 100 mg ketoprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 60 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Opis: svijetlo plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera 8.8 - 9.3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketonal forte je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u odraslih kod: - reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog spondilitisa, osteoartritisa - gihta i pseudogihta - izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - dismenoreje. Ketonal forte smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova, ali ne liječi navedene bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Preporučena doza za odrasle _ Uobičajena doza je 100 - 200 mg dnevno (jedna Ketonal forte tableta jednom ili dva puta dnevno), ovisno o bolesnikovoj tjelesnoj težini i intenzitetu simptoma). Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.). MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG. Prije početka liječenja dozom od 200 mg dnevno potrebno je pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi liječenja, a primjena većih doza se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.). _Stariji bolesnici _ H A L M E D 15 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Stariji bolesnici su izloženi većem riziku od ozbiljnih posljedica nuspojava. Ako je liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti najmanju dozu i pratiti bolesnika zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava. _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _ U bolesnika s insuficijencijom jetre, vjerojatno zbo Soma hati kamili