Ketogan Tafla 5 mg + 25 mg

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

N.N-Dimethyl-4.4-Diphenyl-3-Butene-2-Amine klóríð; Cetobemidonum hýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

N02AG02

INN (Jina la Kimataifa):

Ketobemidón og krampalosandi lyf

Kipimo:

5 mg + 25 mg

Dawa fomu:

Tafla

Dawa ya aina:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Bidhaa muhtasari:

496950 Þynnupakkning ; 497099 Þynnupakkning

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1994-07-01

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
KETOGAN
5 MG/25 MG TÖFLUR
ketobemidonhýdróklóríð/3-tvímetýlamínó-1,1-tvífenýlbúten-(1)
hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ketogan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ketogan
3.
Hvernig nota á Ketogan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ketogan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM KETOGAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ketogan er verkjastillandi lyf, sem tilheyrir morfínflokknum. Lyfið
er notað til meðferðar við miklum
verkjum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KETOGAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA KETOGAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum ketobemidoni eða
3-tvímetýlamínó-1,1-tvífenýlbúten-(1) hýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
-
ef þú átt erfitt með öndun (t.d. slím í öndunarvegi).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Þú þarft að hafa í huga að þú getur orðið líkamlega og
andlega háður Ketogan, og að verkun Ketogan
getur minnkað eftir langtímanotkun.
Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Ketogan, ef þú:
-
ert í eð

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ketogan töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ketobemidonhýdróklóríð 5 mg og
3-tvímetýlamínó-1,1-tvífenýlbúten-(1) hýdróklóríð 25 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 107 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Útlit: Ketogan töflur eru kringlóttar, hvítar, tvíkúptar með
deiliskoru, merktar „K“ beggja vegna
deiliskorunnar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Miklir verkir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir_
:
1-2 töflur á 4-6 klst. fresti.
_Aldraðir_
:
Minnka skal skammta handa öldruðum eftir þörfum, þar sem
úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum er
yfirleitt hægari, helmingunartími er lengri og þeir eru næmari
fyrir Ketogan en yngri sjúklingar.
_Börn og unglingar_
:
Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun Ketogan til meðferðar á
verkjum hjá börnum og unglingum.
_Skert lifrarstarfsemi_
:
Ketobemidon umbrotnar aðallega í lifur (sjá kafla 5.2), því skal
minnka skammta handa sjúklingum
með skerta lifrarstarfsemi.
_Skert nýrnastarfsemi_
:
Gefa má sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi minni skammta eftir
þörfum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ketogan er ekki ætlað sjúklingum með:

Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
2

Slímsöfnun í lungum.

Öndunarbælingu.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Hvorki má nota lyfið samhliða mónóamínoxídasahemlum
(MAO-hemlum) né innan 14 daga eftir að
notkun MAO-hemla er hætt (sjá kafla 4.5).
_Öndunarbæling _
Eins og á við um aðra opíóíða getur komið fram
öndunarbæling, þar með talinn
miðtaugakerfiskæfisvefn (Central Sleep Apnea) og svefntengdur
vefildisskortur, hjá sjúklingum sem
fá meðferð með ketobemidoni. Því skal fylgjast með sjúklingum
með tilliti til aukaverkana. Tíðni
öndunarbælingar eykst með auknum skömmtum. Þegar ketobemidon er
notað samhliða lyfjum