Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
kvetiapiin
Ideal Trade Links UAB
N05AH04
kvetiapiin
25mg 60TK; 25mg 10TK; 25mg 30TK; 25mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KETIPINOR 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kvetiapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist 3. Kuidas Ketipinor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ketipinor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KETIPINOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ketipinor sisaldab toimeainet kvetiapiini. See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi. Ketipinor’i võib kasutada erinevate vaimse tervise häirete raviks, nagu: - Bipolaarne depressioon: kui te tunnete ennast kurvana. Võite tunda depressiooni, süütunnet, energiapuudust, söögiisu kaotust või unehäireid. - Mania: kui te tunnete ülemäärast erutust, ülevust, ärevust, entusiasmi või olete hüperaktiivne või teie otsustusvõime on vähenenud, te võite olla agressiivne või segaduses. - Skisofreenia: kui te kuulete või tunnete asju, mida tegelikult ei ole, usute asju, mis ei vasta tõele või olete ebatavaliselt kahtlustav, murelik, segaduses, tunnete süütunnet, olete pinges või masendunud. Isegi teie enesetunde paranedes võib arst jätkata ravi Ketipinor’iga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETIPINOR’I VÕTMIST KETIPINOR’I EI TOHI VÕTTA - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: - teatud HIV-ravimid, - asooli-tüüpi ravimid (seenevastased ravimi Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ketipinor 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini (fumaraadina). INN. _Quetiapinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Pruun/tumeroosa, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameeter 6 mm, sissepressitud märge „OR41“ ühel küljel ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia. Bipolaarne häire - bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood; - bipolaarse häirega seotud depressiooni episood; - mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse häirega patsientidel, kes on eelnevalt allunud kvetiapiini ravile. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb veenduda, et patsiendid saavad aru oma seisundile vastavast õigest annustamisest. Ketipinori võib võtta koos toiduga või ilma. _Täiskasvanud _ _Skisofreenia ravi _ Skisofreenia raviks tuleb Ketipinor’i manustada kaks korda ööpäevas. Ööpäevane koguannus esimesel neljal ravipäeval on 50 mg (1. päev), 100 mg (2. päev), 200 mg (3. päev) ja 300 mg (4. päev). Alates 4. päevast suurendatakse annust kuni tavalise toimiva annuseni 300...450 mg ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimi taluvusest võib annust reguleerida vahemikus 150...750 mg ööpäevas. _Bipolaarse häirega seotud mõõduka kuni raske mania episoodi ravi _ Bipolaarse häirega seotud mania episoodide raviks tuleb Ketipinor’i manustada kaks korda ööpäevas. Ööpäevane koguannus esimesel neljal ravipäeval on 100 mg (1. päev), 200 mg (2. päev), 300 mg (3. päev) ja 400 mg (4. päev). Edasine annuse reguleerimine kuni 800 mg ööpäevas 6. päevaks peab toimuma annuse suurendamisega mitte rohkem kui 200 mg ööpäevas kaupa. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimi taluvusest võib annust ko Soma hati kamili