KETIPINOR õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

kvetiapiin

Inapatikana kutoka:

Ideal Trade Links UAB

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

kvetiapiin

Kipimo:

25mg 60TK; 25mg 10TK; 25mg 30TK; 25mg 100TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KETIPINOR 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist
3.
Kuidas Ketipinor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketipinor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KETIPINOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ketipinor sisaldab toimeainet kvetiapiini. See kuulub
antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite
gruppi. Ketipinor’i võib kasutada erinevate vaimse tervise häirete
raviks, nagu:
-
Bipolaarne depressioon: kui te tunnete ennast kurvana. Võite tunda
depressiooni, süütunnet,
energiapuudust, söögiisu kaotust või unehäireid.
-
Mania: kui te tunnete ülemäärast erutust, ülevust, ärevust,
entusiasmi või olete hüperaktiivne või
teie otsustusvõime on vähenenud, te võite olla agressiivne või
segaduses.
-
Skisofreenia: kui te kuulete või tunnete asju, mida tegelikult ei
ole, usute asju, mis ei vasta tõele
või olete ebatavaliselt kahtlustav, murelik, segaduses, tunnete
süütunnet, olete pinges või
masendunud.
Isegi teie enesetunde paranedes võib arst jätkata ravi
Ketipinor’iga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETIPINOR’I VÕTMIST
KETIPINOR’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
-
teatud HIV-ravimid,
-
asooli-tüüpi ravimid (seenevastased ravimi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketipinor 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini
(fumaraadina).
INN. _Quetiapinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pruun/tumeroosa, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega
tablett, diameeter 6 mm,
sissepressitud märge „OR41“ ühel küljel ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
Bipolaarne häire
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse
häirega patsientidel, kes on
eelnevalt allunud kvetiapiini ravile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb
veenduda, et patsiendid saavad aru
oma seisundile vastavast õigest annustamisest.
Ketipinori võib võtta koos toiduga või ilma.
_Täiskasvanud _
_Skisofreenia ravi _
Skisofreenia raviks tuleb Ketipinor’i manustada kaks korda
ööpäevas. Ööpäevane koguannus esimesel
neljal ravipäeval on 50 mg (1. päev), 100 mg (2. päev), 200 mg (3.
päev) ja 300 mg (4. päev). Alates
4. päevast suurendatakse annust kuni tavalise toimiva annuseni
300...450 mg ööpäevas. Sõltuvalt
patsiendi ravivastusest ja ravimi taluvusest võib annust reguleerida
vahemikus 150...750 mg ööpäevas.
_Bipolaarse häirega seotud mõõduka kuni raske mania episoodi ravi _
Bipolaarse häirega seotud mania episoodide raviks tuleb Ketipinor’i
manustada kaks korda ööpäevas.
Ööpäevane koguannus esimesel neljal ravipäeval on 100 mg (1.
päev), 200 mg (2. päev), 300 mg (3.
päev) ja 400 mg (4. päev). Edasine annuse reguleerimine kuni 800 mg
ööpäevas 6. päevaks peab
toimuma annuse suurendamisega mitte rohkem kui 200 mg ööpäevas
kaupa.
Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimi taluvusest võib annust
ko
                                
                                Soma hati kamili