KETEXX

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland

ATC kanuni:

QN01AX03

Taarifa za kipeperushi

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
KETEXX 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketexx 100 mg/ml raztopina za injiciranje
ketamin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketamin
100,0 mg
(kar ustreza 115,3 mg ketaminijevega klorida)
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
benzetonijev klorid
0,11 mg
Bistra, brezbarvna vodna raztopina za injiciranje, praktično brez
vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo se lahko uporablja v kombinaciji s sedativom za:
– Imobilizacijo
– Sedacijo
– Splošno anestezijo
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hude hipertenzije, kardiorespiratornih težav
ter pri jeterni ali ledvični
disfunkciji.
Ne uporabite pri živalih z glavkomom.
Ne uporabite pri živalih z eklampsijo ali preeklampsijo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite kot edino anestezijsko sredstvo pri kateri koli ciljni
živalski vrsti.
Ne uporabite pri operacijah oči.
Ne uporabite pri kirurških posegih na žrelu, grlu, sapniku ali
bronhialnem drevesu, če ni zagotovljena
ustrezna mišična relaksacija z uporabo mišičnega relaksanta
(obvezna intubacija).
Ne uporabite pri živalih, na katerih poteka postopek mielograma.
Ne uporabite v primerih feokromocitoma ali nezdravljenega
hipertiroidizma.
Ne uporabite v primeru poškodbe glave in povišanega
intracerebralnega tlaka.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri anesteziranih živalih, predvsem med in po fazi prebujanja, so v
redkih primerih poročali o
kardiorespiratornih motnjah (srčni zastoj, hipotenzija, dispneja,
bradipneja, pljučni edem), povezanih
ali nepovezanih z nevrološkimi motnjami (krči, prostracija, tremor)
in sistems

Tabia za bidhaa

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketexx 100 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketamin
100,0 mg
(kar ustreza 115,3 mg ketaminijevega klorida)
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
benzetonijev klorid
0,11 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina, praktično brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, ovce, koze, konji, morski prašički, hrčki,
kunci (izključno kot hišni ljubljenčki),
podgane, miši.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se lahko uporablja v kombinaciji s sedativom za:
– Imobilizacijo
– Sedacijo
– Splošno anestezijo
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hude hipertenzije, kardiorespiratornih težav
ter pri jeterni ali ledvični
disfunkciji.
Ne uporabite pri živalih z glavkomom.
Ne uporabite pri živalih z eklampsijo ali preeklampsijo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite kot edino anestezijsko sredstvo pri kateri koli ciljni
živalski vrsti.
Ne uporabite pri operacijah oči.
Ne uporabite pri kirurških posegih na žrelu, grlu, sapniku ali
bronhialnem drevesu, če ni zagotovljena
ustrezna mišična relaksacija z uporabo mišičnega relaksanta
(obvezna intubacija).
Ne uporabite pri živalih, na katerih poteka postopek mielograma.
Ne uporabite v primerih feokromocitoma ali nezdravljenega
hipertiroidizma.
Ne uporabite v primeru poškodbe glave in povišanega
intracerebralnega tlaka.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zelo boleče in večje kirurške posege ter za vzdrževanje
anestezije je indicirana kombinacija z
injekcijskimi ali inhalacijskimi anestetiki.
Ker mišične relaksacije, potrebne za kirurške posege, ni mogoče
doseči samo s ketaminom, je treba
sočasno uporabljati mišične relaksante