Kepinol für Kinder

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Inapatikana kutoka:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC kanuni:

J01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 20 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1985-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KEPINOL
® FÜR KINDER 100 mg/20 mg Tabletten
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol, Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHREM KIND BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Kindern schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kepinol® für Kinder, Tabletten, und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kepinol® für Kinder,
Tabletten,
bei Ihrem Kind beachten?
3.
Wie sind Kepinol® für Kinder, Tabletten, einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kepinol® für Kinder, Tabletten, aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS SIND KEPINOL FÜR KINDER, TABLETTEN,
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kepinol für Kinder, Tabletten, sind eine Kombination von zwei
Arzneistoffen, die den
Stoffwechsel der Folsäure (wasserlösliches Vitamin) von
empfindlichen
Krankheitserregern hemmen (kompetitive Hemmung der
Folsäurebiosynthese).
Kepinol für Kinder, Tabletten, werden angewendet zur Behandlung von
Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung), die durch Trimethoprim /
Sulfamethoxazol-
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen
Behandlung
zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Lungenentzündung durch Pneumocystis carinii
-
Infekti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
KEPINOL® FÜR KINDER 100 mg/ 20 mg Tabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KEPINOL® FÜR KINDER 100 mg / 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Sulfamethoxazol und 20 mg Trimethoprim.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim /
Sulfamethoxazol-empfindliche
Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-carinii-Pneumonie
- Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
- Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege und
Langzeitrezidivprophylaxe
- Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis
und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
- Infektionen
des
Magen-Darm-Trakts:
Typhus,
Paratyphus
A
und
B,
Shigellose,
Reisediarrhö; Typhus-Dauerausscheider
- Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten
Patienten
.
_Hinweis _
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritissalmonellen
verursacht sind, sollen in
der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der
Krankheitsverlauf nicht be-
einflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird
(Ausnahme s. o.).
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Standardanwendung _
Zweimal täglich erhalten:_ _
KINDER
STANDARD-
DOSIERUNG
MINIMALDOSIERUNG
für Langzeitbehandlung
(länger als 14 Tage)
MAXIMALDOSIERUNG
bei schweren
Infektionen
über 1 - 6 Jahre
2 - 4 Tabletten
1 - 2 Tabletten
3 - 6 Tabletten
über 6 - 12 Jahre
4 -7 Tablet
                                
                                Soma hati kamili