KATADOLON kõvakapsel

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

flupirtiin

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N02BG07

INN (Jina la Kimataifa):

flupirtiin

Kipimo:

100mg 10TK; 100mg 30TK

Dawa fomu:

kõvakapsel

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Katadolon, 100 mg kõvakapslid
Flupirtiinmaleaat
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti
tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades
ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt
lõik 4.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Katadolon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Katadolon´i võtmist
3.
Kuidas Katadolon´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Katadolon´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Katadolon ja milleks seda kasutatakse
Ägeda valu ravi täiskasvanutel.
Katadolon’i tohib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste
valuvaigistitega on vastunäidustatud.
2.
Mida on vaja teada enne Katadolon´i võtmist
Ärge võtke Katadolon´i
-
kui olete flupirtiinmaleaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on oht maksahaigusest tingitud ajukahjustuse (hepaatilise
entsefalopaatia)
tekkeks;
-
kui teil on sapipais, sest võivad tekkida või süveneda
entsefalopaatia või motoorsed
häired;
-
kui te põete lihasnõrkust (myasthenia gravis), sest
flupirtiinmaleaadil on silelihaseid
lõõgastav toime;
-
raseduse ja imetamise ajal
-
kui te põete maksahaigust
-
kui te põete alkoholismi
-
kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis teadaolevalt
põhjustavad ravimist tingitud
maksakahjustust.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
Teie arst teeb maksafunkt

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada
uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Katadolon, 100 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 100 mg flupirtiinmaleaati.
INN. Flupirtinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Läbipaistmatud punakaspruunid želatiinist kõvakapslid, mis
sisaldavad valget kuni rohekat pulbrit,
graanuleid või klompe. Suletud kapsli pikkus on 17,50...18,30 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägeda valu ravi täiskasvanutel.
Flupirtiini
tohib
kasutada
ainult
juhul,
kui
ravi
teiste
valuvaigistitega
(nt
mittesteroidsed
põletikuvastased ravimid, nõrgad opioidid) on vastunäidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annuste määramisel tuleb arvestada valu tugevust ja individuaalset
mõju patsiendile.
Tavaline annus on 1 kapsel 3...4 korda ööpäevas ühesuguste
ajavahemike järel.
Kui
valu
on
intensiivne,
võib
täiskasvanutel
suurendada
annust
2
kapslini
3
korda
ööpäevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Flupirtiini tuleb manustada lühima aja jooksul, mis on vajalik, et
saavutada piisav valuvaigistav toime.
Ravi kestus ei tohi ületada 2 nädalat.
Lapsed
Flupirtiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud.
Katadolon’i ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Eakad
Ravi alguses peaksid üle 65-aastased patsiendid manustama 1 kapsli
hommikul ja ühe õhtul. Annust
võib suurendada sõltuvalt valu tugevusest ja ravimi taluvusest.
Patsientide eripopulatsioonid
Oluliselt langenud neerufunktsiooniga või hüpoalbumineemiaga
patsiendid ei tohi ületada annust 300
mg flupirtiinmaleaati ööpäevas. Suuremate annuste vajadusel tuleb
patsientide seisundit hoolikalt
jälgida.
Manustamisviis
Kapslid tuleb alla neelata tervelt - eelnevalt näri