KARDOGREL 75 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Pharma-Regist Kft.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Vitengo katika mfuko:

1x100ml üvegben adagoló mércével, dobozban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Kundi la matibabu:

Expectorants, excl. combinations with antitussives

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 03 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 04 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 05 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 06 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20766 / 07 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2009-02-20

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
KARDOGREL 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kardogrel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kardogrel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kardogrel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kardogrel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KARDOGREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kardogrel klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek
a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
(más néven trombózis) lehetőségét.
A Kardogrel-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombózis) megakadályozása
az elmeszesedett erekben (artériákban); ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál)
vezethet.
Kardogrel-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csök

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kardogrel 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg klopidogrel filmtablettánként (mely megfelel 97,875 mg
klopidogrel-hidrogén-szulfátnak).
Ismert hatású segédanyagok:
108,125 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója _
A klopidogrel javallata:
-
Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.
-
Akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva, a
trombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (transiens ischaemiás
attack) vagy minor ischaemiás stroke-_
_ban (IS) szenvedő betegeknél_
A klopidogrel+ASA kombináció indikációja:
-
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2
1
pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ban (NIHSS
2
≤ 3) szenvedő, felnőtt betegeknél javallott a TIA vagy az IS
esemény után 24 órán belül.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vascularis események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-ant