Kardatuxan 10 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Rivaroksabans

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kanuni:

B01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Rivaroxaban

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KARDATUXAN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kardatuxan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kardatuxan lietošanas
3.
Kā lietot Kardatuxan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Kardatuxan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KARDATUXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kardatuxan satur aktīvo vielu rivaroksabanu, un to lieto
pieaugušajiem, lai
−
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
protezēšanas operācijas. Ārsts ir
parakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts
asins recekļu veidošanās risks;
−
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Kardatuxan pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tas darbojas, bloķējot
asinsreces faktoru (Xa faktoru), un tādējādi samazinot tendenci
veidoties asins recekļiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KARDATUXAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET KARDATUXAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
−
ja Jums ir izteikta asiņošana,
−
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas
paau

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kardatuxan 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 24,94 mg laktozes (monohidrāta veidā)
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši sārtas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs
apmēram 5,5 mm) ar “D1” iespiedumu vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānota gūžas
vai ceļa protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, ko lieto perorāli vienu reizi
dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz
10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
5 nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas
ilgums ir 2 nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Kardatuxan un
tad jāturpina to lietot reizi dienā,
sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš.
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2
_DzVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DzVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DzVT vai PE ārstēšanas uzsākšanas deva ir 15
mg divas reizes dienā pirmās trīs