KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

okskarbazepin

Inapatikana kutoka:

Generics (UK) Ltd.

ATC kanuni:

N03AF02

INN (Jina la Kimataifa):

okskarbazepin

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

okskarbazepin 300 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Dawa ya aina:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kundi la matibabu:

okskarbazepin

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2012-02-07

Taarifa za kipeperushi

_PIL _
_ _
_ KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP – II/026 – 15.01.2016
_ _
_ _
_ stran 1 od 9 _
NAVODILO ZA UPORABO
KARBOX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KARBOX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KARBOX 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OKSKARBAZEPIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo KARBOX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo KARBOX
3.
Kako jemati zdravilo KARBOX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila KARBOX
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KARBOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo KARBOX vsebuje učinkovino okskarbazepin. Okskarbazepin sodi
v skupino zdravil, ki jih
imenujemo antikonvulzivi ali antiepileptiki in se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije. Uporabljamo ga za
zdravljenje določenih tipov epilepsije pri odraslih in otrocih od 6.
leta starosti dalje.
Zdravilo KARBOX uporabljamo kot pomoč pri nadzorovanju napadov
epilepsije pri bolnikih z epilepsijo.
Ljudje z epilepsijo so nagnjeni k temu, da imajo obdobja nenadzorovane
električne aktivnosti možganov,
ki lahko vodijo do epileptičnih napadov. Zdravilo KARBOX pomaga
nadzorovati električno aktivnost
možganov, kar zmanjša verjetnost za pojav epileptičnih napadov.
Zdravilo KARBOX uporabljamo za zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov z ali brez sekundarno
generaliziranih toni�

Tabia za bidhaa

_SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP – II/026 – 15.01.2016
_ _
_stran 1 od 17_
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete
KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete
KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg, 300 mg ali 600 mg
okskarbazepina.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Vsaka 150 mg tableta vsebuje 1,23 mg laktoze monohidrata.
Vsaka 300 mg tableta vsebuje 2,46 mg laktoze monohidrata.
Vsaka 600 mg tableta vsebuje 4,92 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
150 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|150” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
300 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|300” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
600 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|600” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Karbox je indicirano za zdravljenje epilepsije s parcialnimi
napadi, z ali brez sekundarno
generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov.
Zdravilo Karbox je namenjeno za samostojno zdravljenje ali za dodatno
zdravljenje odraslih in otrok
starih 6 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 300 mg