Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LACOSAMIDUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
N03AX18
LACOSAMIDUM
50mg
COMPR. FILM.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
14585/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14585/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14585/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14585/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14585/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10480/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 10480/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10480/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10480/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10480/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14585/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ NR. 14586/2022/01-02-03-04-05 NR. 14587/2022/01-02-03-04-05 NR. 14588/2022/01-02-03-04-05_ _ _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT KANILAD 50 MG COMPRIMATE FILMATE KANILAD 100 MG COMPRIMATE FILMATE KANILAD 150 MG COMPRIMATE FILMATE KANILAD 200 MG COMPRIMATE FILMATE Lacosamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este KANILAD şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi KANILAD 3. Cum să luaţi KANILAD 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează KANILAD 6. Conţinutul ambalajului şi alte informații 1. CE ESTE KANILAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE KANILAD KANILAD conține lacosamidă. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei. - Vi se administrează acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KANILAD - KANILAD este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani şi peste. Acesta este utilizat: - singur sau în asociere cu alte medicamente epileptice, pentru a trata un anumit tip de epilepsie caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară. Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14585/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ NR. 14586/2022/01-02-03-04-05 NR. 14587/2022/01-02-03-04-05 NR. 14588/2022/01-02-03-04-05_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KANILAD 50 mg comprimate filmate KANILAD 100 mg comprimate filmate KANILAD 150 mg comprimate filmate KANILAD 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 50 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 100 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 150 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat KANILAD 50 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare roz, marcate cu ‘I73’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 10,4 x 4,9 mm. KANILAD 100 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben închis, marcate cu ‘I74’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 13,0 x 6,0 mm. KANILAD 150 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben-roz, marcate cu ‘I75’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 15,0 x 7,0 mm. KANILAD 200 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare albastră, marcate cu ‘I76’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de16,5 x 7,7mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE KANILAD este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de4 ani cu epilepsie. KANILAD este indicat ca terapie adjuvantă: - în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 4 ani cu epilepsie. - în tratamentul crizelor t Soma hati kamili