Kalymin forte 5 mg

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Pyridostigminbromid

Inapatikana kutoka:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC kanuni:

N07AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pyridostigmine bromide

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Pyridostigminbromid (00701) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2004-12-09

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALYMIN FORTE 5 MG
5 mg/1 ml Injektionslösung
Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kalymin forte 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kalymin forte 5 mg beachten?
3.
Wie ist Kalymin forte 5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalymin forte 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KALYMIN FORTE 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalymin forte 5 mg ist ein indirektes Parasympathomimetikum (bei
Muskelerkrankungen).
Kalymin forte 5 mg wird angewendet zur Behandlung von krankhafter
Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALYMIN FORTE 5 MG BEACHTEN?
Kalymin forte 5 mg darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind,
- bei mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnwege,
- bei allen Krankheiten, die mit erhöhtem Tonus der
Bronchialmuskulatur einhergehen (z. B. bei Asthma
bronchiale und spastischer Bronchitis),
- bei Entzündungen des Auges.
Sie dürfen Kalymin forte 5 mg nicht in der Stillzeit anwenden (siehe
Abschnit

Tabia za bidhaa

KALYMIN® FORTE 5 MG
5 mg / ml Injektionslösung
DATUM: 02.09.2008
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/tmp/de_3000645_00_00_spc.rtf
Dok-Nr.: TA020086101535580004
KALYMIN® FORTE 5 MG
5 mg / ml Injektionslösung
DATUM: 02.09.2008
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALYMIN FORTE 5 MG
5 mg/1 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung 5 mg
Pyridostigminbromid.
Enthält u.a. Natriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Bei Kalymin forte 5 mg handelt es sich um eine klare, farblose
Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Myasthenia gravis
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene:
In kritischen Situationen (myasthene Krise) wird Pyridostigminbromid
bei Erwachsenen vorübergehend
parenteral verabreicht (1-3 mg intravenös als Bolus, dann 8-12 mg/24
Stunden über Perfusor, max.
24 mg/24 Stunden).
Hinweis:
Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in
Abhängigkeit von der Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung streng individuell
gehandhabt werden. Für diese
Indikation können die Dosierungsempfehlungen daher nur als
Anhaltspunkte dienen. Nach Besserung des
Befindens sollte wieder auf orale Pyridostigminbromid-Formulierungen
gewechselt werden. Der Zeitpunkt
der Umstellung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Für die Gabe niedriger Dosen steht die Darreichungsform Kalymin mite
mit 1 mg Pyridostigminbromid pro ml
Injektionslösung zur Verfügung.
Patienten mit Nierenerkrankungen:
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion bzw.
Niereninsuffizienz kann di