KALOBA 20 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Muskátli gyökér

Inapatikana kutoka:

Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co. KG

ATC kanuni:

R05

INN (Jina la Kimataifa):

Pelargonium root

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 04 - VN - TK - nem; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 05 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 06 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 07 - VN - TK - nem; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-TN-01 / 08 - VN - TK - nem

Idhini hali ya:

Tradicionális növényi

Idhini ya tarehe:

2019-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
KALOBA 20 MG FILMTABLETTA
Muskátligyökér (_Pelargonium sidoides_ radix) szárított
folyékony kivonat (1:8-10) (EPs 7630)
Kivonószer: 11 m/m% etanol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kaloba 20 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kaloba 20 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kaloba 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kaloba 20 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALOBA 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag
a régóta fennálló használat alapján
alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a
megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl.
torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.
2.
TUDNIVALÓK A KALOBA 20 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A KALOBA 20 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
súlyos májbetegségben, mivel ilyen e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta muskátli gyökér (_Pelargonium sidoides_ radix)
(1:8-10) (EPs 7630) szárított folyékony
kivonatának 20 mg-ját tartalmazza.
Kivonószer: 11% m/m etanol.
Ismert hatású segédanyag: 20 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Kaloba 20 mg filmtabletta vöröses-barnás színű, kerek
filmtabletta. Átmérője kb. 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag
a régóta fennálló használat alapján
alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a
megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl.
torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.
A Kaloba 20 mg filmtabletta felnőttek, serdülők és 6 évesnél
idősebb gyermekek számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek naponta háromszor
1 filmtabletta (reggel, délben, este).
6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta kétszer 1 filmtabletta
(reggel, este).
_Gyermekek_
A Kaloba 20 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt 6 év alatti
gyermekeknél, a vonatkozó adatok
hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
A Kaloba 20 mg filmtablettát folyadékkal (lehetőleg egy pohár
vízzel) szétrágás nélkül kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama
A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány
(2-3) napig folytatni a betegség
kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer szedése 2
hétnél tovább ne tartson.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
súlyos májbetegség esetében, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem
állnak rendelkezésre
megfelelő tapasztalatok.
OGYÉI/16938/2018
2. verzió
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKED
                                
                                Soma hati kamili