Kalinox 50 % + 50 % Gás medicinal comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Protóxido de azoto + Oxigénio

Inapatikana kutoka:

Air Liquide Sante (International)

ATC kanuni:

N01AX63

INN (Jina la Kimataifa):

Protoxide of nitrogen + Oxygen

Kipimo:

50 % + 50 %

Dawa fomu:

Gás medicinal comprimido

Tungo:

Protóxido de azoto 50 % ; Oxigénio 50 %

Njia ya uendeshaji:

Via inalatória

Vitengo katika mfuko:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 5 l

Darasa:

20.4 - Gases medicinais

Dawa ya aina:

MSRM restrita - Alínea a)

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

nitrous oxide, combinations

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5375753 CNPEM: N/A CHNM: 10105099 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-06-21

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
Protóxido de azoto, oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si
•
Guarde este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar KALINOX 50%/50% gás
medicinal,
comprimido
3. Como utilizar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido, E PARA QUE É
UTILIZADO
KALINOX é uma mistura de dois gases medicinais (50% de protóxido de
azoto e 50%
de oxigénio). Pertence à classe dos anestésicos gerais.
Nesta concentração, KALINOX não tem efeitos anestésicos.
Atua reduzindo a sua suscetibilidade à dor e permite que você fique
mais relaxado
durante determinados procedimentos de saúde:
• Procedimentos dolorosos curtos em adultos e crianças > 1 mês e
em particular
punções lombares (amostragem de fluido contido na coluna vertebral),
mielogramas
(amostragem de medula óssea), pequenos procedimentos cirúrgicos
superficiais,
pensos
de
queimaduras,
redução
de
fraturas
simples
ou
de
certas
luxações
articulares periféricas (procedimentos para colocar ossos ou
articulações de volta no
lugar)
venopunção
(procedimento
para
tirar
sangue),
cuid

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada garrafa contém:
Protóxido
de
azoto
........................................................................................
50% (mole/mole)
Oxigénio
..............................................................................................
50%
(mole/mole)
(A uma pressão de 170 bar a 15 °C).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal, comprimido
Incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Analgesia a curto prazo em procedimentos dolorosos ou condições de
dor leve a
moderada em adultos e crianças > 1 mês (por ex., punção lombar,
mielograma,
procedimentos cirúrgicos superficiais menores, pensos de queimaduras,
redução de
fraturas simples, redução de determinadas luxações de
articulações periféricas,
punção venosa, cuidados médicos de emergência para trauma,
queimaduras e
transporte).
Sedação durante cirurgia odontológica, em bebés, crianças
pequenas, crianças e
adolescentes, e em pacientes ansiosos ou portadores de deficiência.
Analgesia em obstetrícia, apenas em ambiente hospitalar, antes da
analgesia
epidural ou se esta for recusada ou impossível de realizar.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
A taxa de fluxo da mistura é determinada apenas pela ventilação
espontânea do
paciente através da máscara facial ou nasal, ou oronasal.
O fluxo de gás é adaptado de acordo com a capacidade de ventilação
do paciente.
Estão disponíveis dois modos de administração:
Fluxo controlado: o fluxo é definido pelo médico no medidor de fluxo
da garrafa
integrado na válvula da garrafa KALINOX. O fluxo é escolhido e
adaptado pelo
médico, de acordo com a captação do paciente, monitorizado por um
reservatório de
balão macio colocado no circuito de administração. Neste caso, o
fluxo continua a
permitir o en