KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Taarifa za kipeperushi (PIL)

16-11-2023

Tabia za bidhaa (SPC)

16-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid

Inapatikana kutoka:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Dawa fomu:

emulzija za infundiranje

Tungo:

glicin 1,6667 mg / 1 ml glukoza, brezvodna67,5 mg / 1 ml glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml lizin1,875 mg / 1 ml metionin1,1667 mg / 1 ml prolin1,4167 mg / 1 ml serin0,9167 mg / 1 ml tirozin0,05 mg / 1 ml treonin1,1667 mg / 1 ml triptofan0,3958 mg / 1 ml valin1,5 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml natrijev acetat1 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 67,5 mg / 1 ml glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml lizin1,875 mg / 1 ml metionin1,1667 mg / 1 ml prolin1,4167 mg / 1 ml serin0,9167 mg / 1 ml tirozin0,05 mg / 1 ml treonin1,1667 mg / 1 ml triptofan0,3958 mg / 1 ml valin1,5 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml natrijev acetat1 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glutaminska kislina 1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml lizin1,875 mg / 1 ml metionin1,1667 mg / 1 ml prolin1,4167 mg / 1 ml serin0,9167 mg /

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

4 vrečica

Dawa ya aina:

Kundi la matibabu:

kombinacije

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi Biofine vrečkami s 1440 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-11-28

Taarifa za kipeperushi

1
NAVODILO ZA UPORABO
KABIVEN PERIPHERAL EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Kabiven Peripheral in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral
3. Kako boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kabiven Peripheral
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KABIVEN PERIPHERAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kabiven Peripheral je na voljo v triprekatni vreči z
zunanjim ovojem. Zdravilo Kabiven
Peripheral vsebuje naslednje učinkovine: raztopino aminokislin
(snovi, potrebne za nastajanje
beljakovin) in elektrolitov, maščobno emulzijo in raztopino glukoze.
Z njim v krvni obtok dobite energijo (kot sladkor in maščobe) in
aminokisline, če ne morete normalno
jesti.
To zdravilo se uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane,
skupaj s solmi, elementi v
sledovih in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim
potrebam.
Zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od
dveh let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KABIVEN PERIPHERAL
ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL NE SMETE DOBITI:
•
če ste
ALERGIČNI
na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če ste alergični na izdelke, ki vsebujejo
JAJCA, SOJO ALI ARAŠIDE
.
•
če imate v krvi
PREVEČ MAŠČOBNIH SNOVI
(npr. holesterola).
•
če imate hude težave z
JETRI
.
•
če ste v
AKUTNEM ŠOKU
(zaradi velike izgube krvi ali alergijske reakcije).
•
če

Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kabiven Peripheral emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Kabiven Peripheral je na voljo v sistemu triprekatnih vreč.
Ena vreča vsebuje (glede na tri
velikosti pakiranja) naslednje različne volumne.
2400 ML
1920 ML
1440 ML
glukoza
1475 ml
1180 ml
885 ml
aminokisline in elektroliti
500 ml
400 ml
300 ml
maščobna emulzija
425 ml
340 ml
255 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
2400 ML
1920 ML
1440 ML
V 1000 ML MEŠANICE
prečiščeno sojino olje
85 g
68 g
51 g
35,4 g
glukoza monohidrat
178 g
143 g
107 g
74,4 g
kar ustreza brezvodni glukozi
162 g
130 g
97 g
67,6 g
alanin
8,0 g
6,4 g
4,8 g
3,33 g
arginin
5,6 g
4,5 g
3,4 g
2,35 g
asparaginska kislina
1,7 g
1,4 g
1,0 g
0,71 g
glutaminska kislina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
1,17 g
glicin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
1,65 g
histidin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,42 g
izolevcin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
1,17 g
levcin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
1,65 g
lizinijev klorid
5,6 g
4,5 g
3,4 g
2,35 g
kar ustreza lizinu
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,88 g
metionin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
1,17 g
fenilalanin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
1,65 g
prolin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,42 g
serin
2,2 g
1,8 g
1,4 g
0,94 g
treonin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
1,17 g
triptofan
0,95 g
0,76 g
0,57 g
0,40 g
tirozin
0,12 g
0,092 g
0,069 g
0,05 g
valin
3,6 g
2,9 g
2,2 g
1,50 g
kalcijev klorid dihidrat
0,49 g
0,39 g
0,29 g
0,20 g
kar ustreza kalcijevemu kloridu
0,37 g
0,30 g
0,22 g
0,15 g
brezvodni natrijev glicerilfosfat
2,5 g
2,0 g
1,5 g
1,04 g
magnezijev sulfat heptahidrat
1,6 g
1,3 g
0,99 g
0,69 g
kar ustreza magnezijevemu sulfatu
0,80 g
0,64 g
0,48 g
0,33 g
kalijev klorid
3,0 g
2,4 g
1,8 g
1,24 g
natrijev acetat trihidrat
4,1 g
3,3 g
2,5 g
1,74 g
kar ustreza natrijevemu acetatu
2,4 g
2,0 g
1,5 g
1,04 g
Kar ustreza
2400 ML
1920 ML
1440 ML
V 1000 ML MEŠANICE
•
aminokisline
57 g
45 g
34 g
24 g
•
dušik
9,0 g
7,2 g
5,4 g
3,8 g
•
maščobe
85 g
68 g
51 g
35 g
2
•
ogljikovi hidrati
- brezvodna glukoza
162 g
130 g
97 g
68 g
•
vsebnost energije
- celotna
pribl. 1700 kcal
1400

Soma hati kamili