Kabiven Peri 5 GN Emulsion pour perfusion

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

Glucose Monohydraté; Glycine; Acide Glutamique; Histidine; Chlorhydrate de Lysine; Leucine; Isoleucine; Sulfate de Magnésium; Méthionine; Proline; Phénylalanine; Chlorure de Potassium; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Huile de Soja; Tyrosine; Tryptophane; Sérine; Thréonine; Acétate de Sodium Trihydraté; Asparagine; Chlorure de Calcium Dihydraté; Alanine; Arginine; Valine

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Glucose Monohydrate; Glycine; Glutamic Acid; Histidine; Lysine Hydrochloride; Leucine; Isoleucine; Magnesium Sulfate; Methionine; Proline; Phenylalanine; Potassium Chloride; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Soya Oil; Tyrosine; Tryptophan; Serine; Threonine; Sodium Acetate Trihydrate; Asparagine; Calcium Chloride Dihydrate; Alanine; Arginine; Valine

Dawa fomu:

Emulsion pour perfusion

Tungo:

Glucose Monohydraté 74.31 mg/ml; Glycine 1.67 mg/ml; Acide Glutamique 1.17 mg/ml; Histidine 1.42 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 2.33 mg/ml; Leucine 1.67 mg/ml; Isoleucine 1.17 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0.33 mg/ml; Méthionine 1.17 mg/ml; Proline 1.42 mg/ml; Phénylalanine 1.67 mg/ml; Chlorure de Potassium 1.25 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Huile de Soja 35.42 mg/ml; Tyrosine 50 µg/ml; Tryptophane 0.4 mg/ml; Sérine 0.92 mg/ml; Thréonine 1.17 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Asparagine 0.71 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Alanine 3.33 mg/ml; Arginine 2.33 mg/ml; Valine 1.5 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse

Eneo la matibabu:

Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 340907-01 - Taille de l'emballage: 1440 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340907-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1440 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1599406 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KABIVEN PERI ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Kabiven Peri et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Kabiven
Peri
3.
Comment utiliser Kabiven Peri
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kabiven Peri
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KABIVEN PERI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Kabiven Peri se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments,
dans un suremballage, et
contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires
utilisés par l’organisme pour
construire les protéines), lipides, glucose et électrolytes. Il
fournit l’énergie (sous forme de graisses et
de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre
organisme lorsque vous ne pouvez pas vous
alimenter normalement.
Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation intraveineuse
équilibrée, en association à des sels, des
oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos
besoins nutritionnels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KABIVEN PERI
N’UTILISEZ JAMAIS KABIVEN PERI
•
Si vous êtes ALLERGIQUE aux principes actifs ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
•
si vous êtes allergique aux produits contenant de l’ŒUF, du SOJA
ou de l’ARACHIDE
•
si vous avez TROP DE LIPIDES (comme le cholestérol) d
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kabiven Peri émulsion pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kabiven Peri est constitué d’une poche à trois compartiments.
Chaque compartiment contient les différents volumes suivants, en
fonction des 3 volumes de
conditionnements de vente :
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Glucose (Glucose 11 %)
1475 ml
1180 ml
885 ml
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18 Novum)
500 ml
400 ml
300 ml
Emulsion lipidique (Intralipid 20 %)
425 ml
340 ml
255 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes:
PRINCIPES ACTIFS
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Huile de soja purifiée
85 g
68 g
51 g
Glucose monohydraté,
quantité correspondant à
Glucose anhydre
178 g
162 g
143 g
130 g
107 g
97 g
Alanine
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginine
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acide Aspartique
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acide Glutamique
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glycine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Chlorhydrate de Lysine,
quantité correspondant à
Lysine
5,6 g
4,5 g
4,5 g
3,6 g
3,4 g
2,7 g
Méthionine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Phénylalanine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Proline
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Sérine
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Thréonine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Tryptophane
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tyrosine
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valine
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Chlorure de calcium 2 H
2
O,
quantité correspondant à
chlorure de calcium
0,49 g
0,37 g
0,39 g
0,30 g
0,29 g
0,22 g
Glycérophosphate de sodium anhydre
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Sulfate de magnésium 7 H
2
O,
quantité correspondant à
sulfate de magnésium
1,6 g
0,80 g
1,3 g
0,64 g
0,99 g
0,48 g
Chlorure de potassium
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Acétate de sodium 3 H
2
O,
quantité correspondant à
acétate de sodium
4,1 g
2,4 g
3,3 g
2,0 g
2,5 g
1,5 g
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NOTBE127D
Composition correspondant à :
2400 ML
1920 ML 1440 ML
• Acides aminés
57 g
45 g
34 g
• Azote
9,0 g
7,2 g
5,4 g
• Lipides
85 g
68 g
51 g
• Glucides
- Glucose (anhydre)
162 g
130 g
97 g
• Apport calorique
- total (Environ)
- non protéique (Environ)
1700 kcal
1500 kcal
1400 kcal

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2019