K2-Ca B. BRAUN AVITUM HUNGARY savas koncentrátum hemodializáló oldathoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

ásványi anyagok

Inapatikana kutoka:

B. Braun Avitum Hungary zrt.

ATC kanuni:

B05ZA

INN (Jina la Kimataifa):

mineral -

Vitengo katika mfuko:

1x500l

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X 500 l PET tartályban - OGYI-T-20220 / 02 - J - TT - igen

Idhini ya tarehe:

2006-09-28

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
K2 -CA B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
_MIELŐTT ÖNNÉL ELKEZDIK A DIALÍZIS KEZELÉST, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a K2 -Ca B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátum
hemodializáló oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a K2 -Ca B. Braun Avitum Hungary savas koncentrátum
hemodializáló oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a K2 -Ca B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátumot
hemodializáló oldathoz?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A K2 -CA B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS
KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hemodializis kezelések során 1 liter K2 -Ca B. Braun Avitum
Hungary savas koncentrátumot
hemodializáló oldathoz + 1,225 liter Na-bikarbonát B. Braun Avitum
Hungary 8,4% koncentrátumot
hemodializáló
oldathoz
és 32,775 hemodialízishez felhasználható vizet dializis
készülék segítségével
elegyítenek az így előállított oldat használható fel
hemodialízis céljára.
A dialízis készülék által vezetőképesség paraméterekre
szabályozottan előállított dializáló oldat egy
speciális, erre a célra kifejlesztett szűrő (dializátor)
membránján keresztül kerül érintkezésbe a vérrel.
A DIALIZÁLÓ KONCENTRÁTUMOKBÓL ELŐÁLLÍTOTT DIALIZÁLÓ OLDATOK
TERÁPIÁS JAVALLATA:
Az alacsony kalcium tartalmú oldat alkalmazása a speciálisan magas
kalcium vérszinttel járó
(hiperkalcémiák) állapotok esetén javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A K

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
K2 -CA B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL LITERENKÉNT
5,00 g tömény ecetsav
5,50 g kálium-klorid
7,00 g magnézium-klorid-hexahidrát
6,20 g kalcium-klorid-dihidrát
38,5 g glükóz-monohidrát
215 g nátrium-klorid
A KÉSZÍTMÉNY LITERENKÉNT TARTALMAZ:
34.43 mmol Mg
++
73,73 mmol K
+
42,17 mmol Ca
++
83.19 mmol acetát
194,25 mmol glükóz
3678,99 mmol Na
+
3905,98 mmol Cl
-
.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldat, mikroorganizmus szegény, alacsony pirogéntartalmú oldat,
hemodialízishez használt
koncentrátum: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen ecetsav
szagú oldat.
4
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ALACSONY KALCIUM TARTALMÚ oldat speciálisan indikált
különböző HYPERCALCAEMIÁK
esetén (hyperparathyreosis bizonyos formái, myeloma, tumor-lysis
szindróma, sarcoidosis,
litikus csontfolyamatok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_AJÁNLOTT ADAGOLÁSI SÉMA_
A hemodializis kezelések során 1 liter K2-Ca (1 mmol/l kalcium)
savas koncentrátumot, 1,225 liter
Na-bikarbonát 8,4% koncentrátumot és 32,775 hemodialízishez
felhasználható vizet dializis készülék
segítségével elegyítenek az így előállított oldat
használható fel hemodialízis céljára.
_ALKALMAZÁS MÓDJA_
A hemodialízis és a hemodiafiltrációs kezelés során a
dializáló membrán egyik oldalán meghatározott
(állítható) sebességgel áramlik a dializáló oldat. Az oldat a
féligáteresztő membránon keresztül fiziko-
kémiai folyamatok (szelektiv diffúzió, ultrafiltráció, konvektiv
transzport) révén kerül kölcsönhatásba
a dializált beteg vérével. A transzportfolyamatok (detoxikáció,
filtráció) megtörténte után a
megváltozott ion-összetételű és pH-jú, továbbá már toxikus
urémiás anyagcsere végtermékeket is
tartalmazó "használt" dializáló oldat elfolyik a dializátorból.
OGYI/13343/2011
2
4.3
ELLENJAVALLAT
Ha a kez