Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Gedeon Richter Plc., Hungary
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
23-SEP-26
SASKAŅOTS ZVA 23-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Juzimette 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Sitagliptinum/metformini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Juzimette un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Juzina Duo lietošanas 3. Kā lietot Juzimette 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Juzimette 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Juzimette un kādam nolūkam to lieto Juzimette satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu: sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā producētā cukura daudzumu. Vienlaikus ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem). Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neveido pietiekami daudz insulīna, un Jū Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Juzimette 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ), kas atbilst 780 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Brūna, iegarenas formas (aptuvenais garums 21,5 mm, platums 10,0 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar brūni apmalotu, baltu vai gandrīz baltu lūzuma virsmu, vienā pusē iegravēts "AE4" un otra puse bez marķējuma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Juzimette paredzēts lietot kā papildinājumu diētai un fiziskajām aktivitātēm glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar sitagliptīna un metformīna kombināciju. Juzimette paredzēts lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) kā papildinājumu diētai un fiziskajām aktivitātēm pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Juzimette paredzēts lietot trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR ) agonistu (t.i., tiazolidīndionu) kā papildinājumu diētai un fiziskajām aktivitātēm pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna un PPAR agonista deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Juzimette paredzēts lietot arī kā piedevu insulīnam (t.i., trīskārša kombinēta terapija) kā papildinājumu diētai un fiziskajām aktivitātēm glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietie Soma hati kamili