JULIPERLA 75 mikrog / 20 mikrog tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

G03AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Kipimo:

75 mikrog / 20 mikrog

Dawa fomu:

tabletti

Dawa ya aina:

Resepti

Eneo la matibabu:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Idhini hali ya:

Myyntilupa peruuntunut

Idhini ya tarehe:

2015-04-13

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
JULIPERLA 75 MIKROG/20 MIKROG TABLETIT
gestodeeni/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Juliperla on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Juliperla-valmistetta
3. Miten Juliperla-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Juliperla-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ JULIPERLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Juliperla on yhdistelmäehkäisytabletti, jota käytetään raskauden
ehkäisyyn.

Yksi tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia,
etinyyliestradiolia ja
gestodeenia.

Ehkäisytabletteja, kuten Juliperla, jotka sisältävät kahta
hormonitoimintaan vaikuttavaa
ainetta, kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TI

Tabia za bidhaa

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Juliperla
75 mikrog/20 mikrog tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi valkoinen tabletti sisältää 0,075 mg gestodeenia ja 0,020 mg
etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 59,12 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit.
Pyöreitä,
valkoisia
tabletteja,
joiden
halkaisija
on
noin 5,7 mm. Valkoisen tabletin yhdellä puolella
on merkintä _ ’_ _C’_ ja toisella puolella _ ’_ _34’. _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy. Juliperla-valmisteen määräämistä koskevassa
päätöksessä on otettava
huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti
laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Juliperla-valmisteen käytön VTE:n riski
on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Miten Juliperla-tablettien käyttö aloitetaan _
_Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä). Tablettien käytön voi aloittaa myös päivinä 2 - 5,
mutta tällöin suositellaan
lisäksi
jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen
päivän ajan.
_Vaihto toisesta suun kautta otettavasta yhdistelmäehkäisytabletista
(yhdistelmäehkäisytabletit, _
_ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari) _
_ _Juliperla-tablettien käyttö tulisi mieluiten aloittaa seuraavana
päivänä, kun aiemmin käytössä
olleiden yhdistelmäehkäisytablettien viimeinen hormonia sisältävä
tabletti otetaan, kuitenkin
viimeistään aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen tav
anomaista tablettitaukoa tai viimeisen
hormonia sisältämättömän tabletin ottamista seuraavana päivänä
. Jos käytössä on ollut ehkäisyrengas tai
ehkäisylaastari, Juliperla-tablettien käyttö tulisi aloittaa
mieluiten aiemman ehkäisyvalmisteen
poistamispäivänä