Jonosteril Na 100 mit Glucose

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; L-Äpfelsäure

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kanuni:

B05BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, L-Malic Acid

Dawa fomu:

Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,492 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,091 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5083 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,054 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Infusion intravenös

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1986-04-10

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JONOSTERIL
® NA 100 MIT GLUCOSE, INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jonosteril Na 100 mit Glucose und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 mit Glucose
beachten?
3.
Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JONOSTERIL NA 100 MIT GLUCOSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jonosteril Na 100 mit Glucose ist eine kohlenhydrathaltige
Elektrolytlösung, die Ihnen über eine
Infusion verabreicht wird. Der Salzgehalt in der Lösung ist niedriger
als im Blut (hypoton). Jonosteril
Na 100 mit Glucose wird Ihnen zur Zufuhr von Wasser und Salzen
(Elektrolyten) gegeben.
Jonosteril Na 100 mit Glucose wird angewendet:
-
zum Ausgleich des Wasser- und Salzbedarfs sowie zur Deckung eines
Teils des Energiebedarfs
nach Operationen und Verletzungen (in der postoperativen und
posttraumatischen
Infusionstherapie).
-
bei Wasserverlusten (hypertone Dehydratation).
-
bei Wasser- und Salzverlusten (isotone Dehydratation).
-
als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JONOSTERIL NA 100 MIT GLUCOSE
BEACHTEN?
_ _
JONOSTERIL NA 100 MIT GLUCOSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstof

Tabia za bidhaa

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
Na 100 mit Glucose, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
4,091
g
Natriumacetat-Trihydrat
2,722
g
Kaliumchlorid
1,492
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,5083
g
L-Äpfelsäure
1,054
g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,0
g
^ Glucose wasserfrei 50,0 g
Na
+
100
mmol/l
K
+
20
mmol/l
Ca²
+
2,5
mmol/l
Mg²
+
2,5
mmol/l
Cl
-
100
mmol/l
Acetat
-
20
mmol/l
Malat
2-
7,8
mmol/l
Gesamtenergie
840 kJ/l ^ 200 kcal/l
pH-Wert
5,0 - 6,0
Titrationsacidität
1,0 - 7,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
530 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs und partielle Deckung des
Energiebedarfs in der postoperati-
ven und posttraumatischen Infusionstherapie. Hypertone Dehydratation.
Isotone Dehydratation.
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.
Jonosteril Na 100 mit Glucose wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
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Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer
Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons,
SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des
Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren Natriumkon-
zentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach
Infusion von Jonosteril Na 100 mit
Glucose wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein Effekt, der der
Zufuhr freien Wassers entspricht u