JIDINUM 100 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Viambatanisho vya kazi:

SITAGLIPTINUM

Inapatikana kutoka:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

SITAGLIPTINUM

Kipimo:

100mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU

Kundi la matibabu:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Bidhaa muhtasari:

14461/2022/07 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14461/2022/06 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14461/2022/05 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14461/2022/04 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14461/2022/03 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14461/2022/02 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14461/2022/01 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14459/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ 14460/2022/01-02-03-04-05-06-07 14461/2022/01-02-03-04-05-06-07
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
JIDINUM 25 MG COMPRIMATE FILMATE
JIDINUM 50 MG COMPRIMATE FILMATE
JIDINUM 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţ
i orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest
medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este
Jidinum
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi î
nainte să luaţi Jidinum
3.
Cum să
luaţi Jidinum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Jidinum
6.
Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JIDINUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Jidinum conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte
dintr-o clasă de
medicamente denumită
clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4),
care reduce valoarea glicemiei
la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament a
jută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi
reduce
cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip
2. Acest medicament poate fi
utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente
(insulină, metformin, sulfonilureice sau
glitazone) car

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14459/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ NR. 14460/2022/01-02-03-04-05-06-07 NR. 14461/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Jidinum 25 mg comprimate filmate
Jidinum 50 mg comprimate filmate
Jidinum 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Jidinum 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin
monohidrat echivalent cu sitagliptin 25 mg.
Jidinum 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin
monohidrat echivalent cu sitagliptin 50 mg.
Jidinum 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin
monohidrat echivalent cu sitagliptin 100
mg.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate.
Jidinum 25 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde,
biconvexe, marcate "25" pe o față
cu diamterul de aproximativ 6,0 mm.
Jidinum 50 mg sunt comprimate filmate roz pal, rotunde, biconvexe,
marcate "50" pe o față cu diamterul
de aproximativ 8,0 mm.
Jidinum 100 mg sunt comprimate filmate maro deschis, rotunde,
biconvexe, marcate cu "MC" pe o față
cu diamterul de aproximativ 10,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţi adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jidinum este
indicat pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic:
sub formă de monoterapie:

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metformina nu
poate fi utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu:

metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
2

sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în
monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metforminul nu poate fi utilizat din
cauza c