Jeanine

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Dienogestas/Etinilestradiolis

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

G03FA15

INN (Jina la Kimataifa):

Dienogestas/Etinilestradiolis

Kipimo:

2000 µg/30 µg

Dawa fomu:

dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Dienogest and estrogen

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2001-10-08

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
JEANINE 2000/30 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
dienogestas, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS GERIAMUOSIUS
KONTRACEPTIKUS (SGK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jeanine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jeanine
3.
Kaip vartoti Jeanine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jeanine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JEANINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jeanine yra sudėtinės kontraceptinės tabletės. Vienoje tabletėje
yra mažas dviejų skirtingų moters
lytinių hormonų kiekis. Tai dienogestas (progestagenas) ir
etinilestradiolis (estrogenas). Jeanine
sudėtyje yra mažas hormonų kiekis, todėl jis laikomas mažos
dozės kontraceptiku. Visose pakuotės
tabletėse yra toks pat tų pačių hormonų kiekis, todėl tai vienos
fazės sudėtinės kontraceptinės tabletės.
Jeanine yra vaistinis preparatas, vartojamas:
o
norint

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jeanine
2000/30 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų dienogesto ir 30
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 28,72 mg laktozės (monohidrato
pavidalu), 23,69 mg sacharozės, 1,65 mg gliukozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Vidutinio sunkumo aknės gydymui po nesėkmingo lokalaus gydymo arba
gydymo geriamuoju antibiotiku
moterims, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją.
Priimant sprendimą skirti Jeanine, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Jeanine,
palyginti su rizika, kuri kyla vartojant
kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jeanine skiriama vaisingo amžiaus moterims, pageidaujančioms
geriamosios kontracepcijos.
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant
pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistą
užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę kasdien 21
dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po
7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas
dažniausiai prasideda antrą–trečią dieną
po paskutinės tabletės ir gali būti nesibaigęs, kai pradedama
nauja pakuotė.
Jeanine paprastųjų spuogų gydymui reikia vartoti pagal nurodytą
hormoninės kontracepcijos dozavimą ir
vartojimo metodą. Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio.
Paprastai reikia gydyti keletą mėnesių.
Jeanine vartojimo paprastųjų spuogų gydymui trukmę sprendžia
gydantis gydytojas.
Akivaizdus aknės pagerėjimas paprastai pastebimas praėjus
mažiausiai trims mėnesiams, po šešių