Jayempi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

azathioprine

Inapatikana kutoka:

Nova Laboratories Ireland Limited

ATC kanuni:

L04AX01

INN (Jina la Kimataifa):

azathioprine

Kundi la matibabu:

Имуносупресори

Eneo la matibabu:

Отхвърляне на присадката

Matibabu dalili:

Jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. Azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). Jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. Jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – DMARDs)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidBehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm IgG antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpuraJayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (IBD) (Crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. It is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3Jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. Depending on the severity of the disease, Jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2021-06-21

Taarifa za kipeperushi

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
JAYEMPI 10 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
азатиоприн (azathioprine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Jayempi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Jayempi
3.
Как да приемате Jayempi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Jayempi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА JAYEMPI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Jayempi 10 mg/ml перорална суспензия съдържа
активното вещес

Tabia za bidhaa

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jayempi 10 mg/ml перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа 10 mg
азатиоприн (azathioprine).
Помощни вещества с известно действие
Суспензията съдържа 1,5 mg натриев
бензоат (E211) във всеки милилитър.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия
Жълта вискозна суспензия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Jayempi е показан в комбинация с други
имуносупресивни средства за
профилактика на
отхвърляне на трансплантата при
пациенти, получаващи алогенна
бъбречна, чернодробна,
сърдечна, белодробна или панкреасна
трансплантация. Азатиоприн е показан
в
имуносупресивни режими като
допълнение към имуносупресивни
средства, които формират
основата на лечението (основна
имуносупресия).
Jayempi се използва като имуносупресивен
антиметаболит или самостоятелно, или
по-често в
комбинация с други средства
(обикновено кортикостероиди) и/или
процедури, които влияят на
имунния отговор.
Jayempi е показан при пациенти, които имат
непоносимост към
глюкокортикостероиди или ако
те�