Jaydess 10 mcg/24 Stunden Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

levonorgestrelum

Inapatikana kutoka:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kanuni:

G02BA03

INN (Jina la Kimataifa):

levonorgestrelum

Dawa fomu:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Tungo:

levonorgestrelum 13.5 mg, cum liberatione max. 14 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, argentum, E 172 (nigrum), pro praeparatione.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Kontrazeption

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2013-10-29

Taarifa za kipeperushi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, und bewahren Sie die
Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals lesen.
Jaydess®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Jaydess und wann wird es angewendet?
Jaydess ist ein Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem und dient
der Empfängnisverhütung.
Jaydess besteht aus einem ca. 3 cm langen T-förmigen
Kunststoffkörper, der nach der Einlage in die
Gebärmutter das Hormon Levonorgestrel abgibt. Dieses Hormon ist einem
der körpereigenen Hormone
der geschlechtsreifen Frau ähnlich.
Die T-Form des Kunststoffkörpers ermöglicht eine optimale Anpassung
an die Form der Gebärmutter.
Das Hormon befindet sich in einem zylinderförmigen Reservoir am
senkrechten Teil des
Kunststoffkörpers und wird kontinuierlich in sehr kleiner Menge an
den Körper abgegeben. Am unteren
Ende von Jaydess befindet sich eine Öse, an der die Kontrollfäden
befestigt sind, die Sie selbst ertasten
können. Jaydess lässt sich anhand des durch Ultraschall sichtbaren
Silberrings und der braunen
Rückholfäden von anderen Intrauterinsystemen (IUS) unterscheiden.
Der Kunststoffkörper enthält
Bariumsulfat, und ist somit bei Röntgenaufnahmen sichtbar. Sowohl der
Kunststoffkörper mit seiner
speziellen T-Form als auch das Hormon Levonorgestrel dienen der
Empfängnisverhütung, und zwar auf
folgende Weise:
·Der Schleim im Gebärmutterhals wird durch Levonorgestrel
dickflüssig und damit zur Barriere für die
Spermien.
·Durch die lokale Einwirkung von Jaydess auf die
Gebärmutterschleimhaut werden die Bedingungen für
die Einnistung des Keimes erschwert.
·Weiter wird das Milieu in der Gebärmutter und den Eileitern so
verändert, dass die Spermien in ihrer
Beweglichkeit weitgehend gehemmt und in ihrer Funktion beeinträchtigt
werden.
·Eireifung und Eisprung können beeinflusst werden; bei einem kleinen
Teil der Frauen wird der
Eisprung unterdrückt.
Levonorgestrel führt auch zu einem verminderten Aufbau der
Gebärmutterschleimhaut und damit hä

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
Jaydess®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer; Siliciumdioxid; T-Körper:
Polyethylen mit 20-24%
Bariumsulfat; Kontrollfäden: Polyethylen mit <1% Eisenoxid (E172);
Silberring.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gestagen-abgebendes Intrauterinsystem (IUS) mit 13.5 mg
Levonorgestrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intrauterine Kontrazeption über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Jaydess sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden, die
Erfahrung in der Einlage von
IUS haben und/oder ausreichend in der Einlagetechnik von Jaydess
instruiert wurden.
Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der
Packung.
Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken
Schmerzen und/oder Blutungen
verbunden, sollten, um eine Perforation auszuschliessen, direkt nach
der Einlage eine ärztliche
Untersuchung und eine Sonographie durchgeführt werden.
Jaydess muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation
eingesetzt werden. Das
Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem kann hingegen zu jedem
Zeitpunkt während des
Monatszyklus vorgenommen werden. Eine Post-abortionem-Insertion (1.
Trimenon) kann sofort
vorgenommen werden.
Bei Aborten im 2. Trimenon sowie post partum muss mit der Einlage bis
zur kompletten Involution,
d.h. mindestens 6 Wochen gewartet werden. Dauert die Involution
wesentlich länger (wie dies z.B.
nach einer Sectio caesarea möglich ist), sollte mit der Einlage bis
12 Wochen post partum gewartet
werden.
Jaydess eignet sich nicht zur postkoitalen Kontrazeption.
Einlagedauer
Das Intrauterinsystem ist spätestens am Ende des dritten Jahres zu
entfernen.
Entfernen von Jaydess
Jaydess kann mit Hilfe einer Pinzette/Zange durch leichtes Ziehen an
den Fäden entfernt werden.
Nach der Entfernung kann sofort ein neues LNG-haltiges
Intrauterinsystem eingesetzt werden. Falls
die Fäden nicht sichtbar sind und das Intrauterinsystem bei der
Sonographie