Jamesi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Dawa fomu:

Filmom obložena tableta

Tungo:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465042715-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465042715-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465042715-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465042715-04]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465042715-05]; 196 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-465042715-06] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Idhini ya tarehe:

2022-03-24

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
JAMESI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
JAMESI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Jamesi i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jamesi
3. Kako uzimati Jamesi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Jamesi
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE JAMESI I ZA ŠTO SE KORISTI
Jamesi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i
metformin.

sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil peptidaze-4).

metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili
s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer
može proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To može do

Tabia za bidhaa

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Jamesi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jamesi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg
sitagliptina i 850 mg
metforminklorida.
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg
sitagliptina i 1000 mg
metforminklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jamesi 50 mg/850 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 13,02 mg
laktoze (kao hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Jamesi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete su ovalnog oblika,
bikonveksne, otprilike 20,5 mm ×
9,5 mm, ružičaste, s utisnutom oznakom "S476" na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani.
Jamesi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete su ovalnog oblika,
bikonveksne, otprilike 21,5 mm ×
10,0 mm, smeĎe, s utisnutom oznakom "S477" na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Jamesi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje
regulacije glikemije u bolesnika u
kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše
podnošljive doze samo metformina ili u
onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Jamesi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio
trojne kombinirane terapije) kao
dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće
regulirani primjenom najviše podnošljive
doze metformina i sulfonilureje.
Jamesi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom
receptora za aktivator proliferacije
peroksisoma-gama (engl. _peroxisome proliferator-activated receptor
gamma_, PPAR

) (tj.
tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji
nisu odgovarajuće regulirani
primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR

.
Jamesi je takoĎer indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne
k