IZGREV 300MG/12,5MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Inapatikana kutoka:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Kipimo:

300MG/12,5MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

IRBESARTAN A DIURETIKA

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0266707 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248733 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248734 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266706 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248732 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266708 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2022-07-26

Taarifa za kipeperushi

1
sp.zn. sukls134057/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IZGREV 300 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_irbesartan/hydrochlorothiazid _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Izgrev a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Izgrev
užívat
3.
Jak se přípravek Izgrev užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Izgrev uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IZGREV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Izgrev je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu
a hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II
je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory
v krevních cévách a vyvolává zúžení
těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan
brání navázání angiotensinu-II na tyto
receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní
tlak se sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová
diuretika), která způsobují zvýšený
výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku Izgrev působí společně na
snížení krev

Tabia za bidhaa

1
sp.zn. sukls134057/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Izgrev 300 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle růžová, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o
rozměru 17,5 mm x 9,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u
nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy
krevního tlaku irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými
samostatně (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Izgrev se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez
jídla.
Může být doporučeno dávku titrovat pomocí jednotlivých složek
(tj. irbesartanu a
hydrochlorothiazidu).
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý
přechod z monoterapie na fixní
kombinaci:

Izgrev 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní
úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo
irbesartanu v dávce 150 mg;

Izgrev 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní
úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Izgrev 150
mg/12,5 mg.

Kombinaci irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg lze podávat
pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním
přípravku
irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/12,5 mg.
Je-li to nutné, lze Izgrev podávat v kombinaci s dalším
antihypertenzním léčivým přípravkem (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
2
Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se přípravek Izgrev
nedoporučuje u pacientů s těžkou renální
d