IVZOLEBRID

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

IVABRADINA

Inapatikana kutoka:

SIGILLATA LIMITED

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

IVABRADINA

Vitengo katika mfuko:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA-AL-PE/AL-PE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 C

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

IVABRADINA

Bidhaa muhtasari:

044750014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Revocato; 044750038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA-AL-PE/AL-PE - Revocato; 044750026 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Revocato; 044750040 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA-AL-PE/AL-PE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVZOLEBRID 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVZOLEBRID 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ivabradina
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ivzolebrid e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivzolebrid
3.
Come prendere Ivzolebrid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ivzolebrid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IVZOLEBRID E A COSA SERVE
Ivzolebrid contiene il principio attivo ivabradina. Ivzolebrid è un
medicinale per il cuore utilizzato
per il trattamento:
-
dell’angina pectoris stabile sintomatica (che causa dolore al
torace) in pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto. È
utilizzato nei pazienti adulti
che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore
chiamati betabloccanti. È
anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti
adulti la cui condizione non
è completamente controllata con un beta-bloccante.
-
dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
controindicati o non tollerati.
Informazioni sull’angina pectoris stabile (comunemente chiamata
“angina”):
L’angina stabi

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivzolebrid 5 mg compresse rivestite con film
Ivzolebrid 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivzolebrid 5 mg
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 53,65 mg di lattosio monoidrato
Ivzolebrid 7,5 mg
Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 80,48 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ivzolebrid 5 mg è una compressa bianca o quasi bianca, ovale,
biconvessa rivestita con film, A274
inciso su un lato e una linea di frattura sull’altro lato, le
dimensioni della compressa sono 8,2x4,1
mm
Ivzolebrid7,5 mg è una compressa bianca o quasi bianca a forma
triangolare, biconvessa), segnata
con A267 da un lato da un’incisione sull’altro lato, le dimensioni
della compressa sono 7,5 x 7,2
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti
con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70
bpm. Ivabradina è indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
controindicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante .
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe
NYHA da II a IV con disfunzione
sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca
sia ≥ 75 bpm, in associazione con
la terapia convenzionale che include il trattamento con un
beta-bloccante o nel caso in cui la terapia
con un beta-bloccante sia controindicata o non tollerata (vedere
paragr