Ivohart 7,5 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Ivabradīns

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

Ivabradine

Kipimo:

7,5 mg

Dawa fomu:

Apvalkotās tabletes

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Genepharm S.A., Greece

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IVOHART 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IVOHART 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ivabradinum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ivohart un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ivohart lietošanas
3.
Kā lietot Ivohart
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ivohart
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IVOHART UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ivohart (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu:
-
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri
nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem.
To arī lieto kombinācijā ar
bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav
pilnībā kontrolēts ar bēta
blokatoru.
-
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai vairāk
sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai
tad, ja

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ivohart 5 mg apvalkotās tabletes
Ivohart 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ivohart 5 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna
(_Ivabradinum_) (atbilst 5,39 mg ivabradīna
hidrohlorīda).
Ivohart 7,5 mg: katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna
(_Ivabradinum_) (atbilst 8,085 mg
ivabradīna hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 50 mg laktozes monohidrātu.
Katra 7,5 mg apvalkotā tablete satur 75 mg laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ivohart 5 mg: balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
dalījuma līniju un iespiedumu “5”
vienā pusē, gludu otru pusi.
Ivohart 7,5 mg: balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete
ar iespiedumu “7.5” vienā pusē un
gludu otru pusi.
5 mg tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana.
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem
ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni
minūtē. Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie
kontrindicēti,
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole,
lietojot bēta blokatoru optimālā
devā, nav pietiekama.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku
disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc
NYHA klasifik