Iverpraz vet 18,7 mg + 140,3 mg Oral pasta

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-08-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

ivermektin; prazikvantel

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kanuni:

QP54AA51

INN (Jina la Kimataifa):

ivermectin; praziquantel

Kipimo:

18,7 mg + 140,3 mg

Dawa fomu:

Oral pasta

Tungo:

prazikvantel 140,3 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; ivermektin 18,7 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Kundi la matibabu:

Häst

Eneo la matibabu:

kombinationer

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2014-08-21

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-08-21_
BIPACKSEDEL
IVERPRAZ VET 18,7 MG/G + 140,3 MG/G oral pasta för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Storbritannien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Iverpraz vet 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oral pasta för häst
ivermektin och prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ett gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
18,7 mg
Prazikvantel
140,3 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid
 (E171)
20 mg
En vit till benvit homogen pasta. 
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av blandinfektioner med bandmask (cestoder) och rundmask (nematoder) eller leddjur 
(artropoder), på grund av adulta och omogna spolmaskar, lungmaskar, stynglarver och bandmaskar 
hos hästar. 
NEMATODER:
Stora strongylider:  _Strongylus vulgaris_ (adulta och arteriella larver), _Strongylus edentatus_ (adulta och 
L4 vävnadslarvsstadier), _Strongylus equinus_ (adulta), _Tridontophorus_ spp. (adulta)
Små strongylider:  Cyathostomum:  _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., 
_Gyalocephalus_ spp. (adulta och icke-inhiberade mukosala larver)
Spolmask:  _Parascaris equorum_ (adulta och larver)
Springmask:  _Oxyuris equi_ (larver)
Liten magmask: _Trichostrongylus axei_ (adulta)
Fölmask: _Strongyloides westeri_ (adulta)
Magmask: _Habronema_ spp. (adulta)
Nackbandmask: _Onchocerca_ spp. mikrofilarier d.v.s. kutana onchocerciasis
Lungmask: _Dictyocaulus arnfieldi_ (adulta och larver)
_Läkemedelsverket 2014-08-21_
CESTODER (Bandmask):
_Anoplocephala  
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2014-08-21_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Iverpraz vet 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oral pasta för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
18,7 mg
Prazikvantel
140,3 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid
 (E171)
20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
En vit till benvit homogen pasta. 
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller artropoder, på grund av adulta och 
omogna spolmaskar, lungmaskar, stynglarver och bandmaskar hos hästar: 
NEMATODER:
Stora strongylider:  _Strongylus vulgaris_ (adulta och arteriella larver), _Strongylus edentatus_ (adulta och L4 
vävnadslarvsstadier), _Strongylus equinus_ (adulta), _Tridontophorus_ spp. (adulta)
Små  strongylider:   Cyathostomum:    _Cylicocyclus_  spp.,  _Cylicostephanus_  spp.,  _Cylicodontophorus_  spp., 
_Gyalocephalus_ spp. (adulta och icke-inhiberade mukosala larver)
Spolmask:  _Parascaris equorum_ (adulta och larver)
Springmask:  _Oxyuris equi_ (larver)
Liten magmask:  _Trichostrongylus axei_ (adulta)
Fölmask:  _Strongyloides westeri_ (adulta)
Magmask:  _Habronema_ spp. (adulta)
Nackbandmask:  _Onchocerca_ spp. mikrofilarier d.v.s. kutana onchocerciasis
Lungmask:  _Dictyocaulus arnfieldi_ (adulta och larver)
CESTODER (Bandmask):
_Anoplocephala perfoliata_ (adulta), _Anoplocephala magna _(adulta), _Paranoplocephala mamillana _(adulta)
_Läkemedelsverket 2014-08-21_
DIPTERA INSEKTER:
Styngflugelarver:_ Gasterophilus_ spp. (larver)
Eftersom det är osannolikt att bandmaskinfektioner förekommer hos häst innan två månaders ålder anses 
behandling av föl under denna ålder inte nödvändig. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte hos
                                
                                Soma hati kamili