Ivabradine Zentiva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-02-2017

Viambatanisho vya kazi:

ivabradinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Hjärtbehandling

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris ivabradin är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i koronar sjukdom vuxna med normal sinusrytm och hjärtfrekvens ≥ 70 slag per minut. Ivabradine anges:vuxna inte kan tolerera eller med en kontraindikation för användning av beta-blockersorin kombination med beta-blockerare hos patienter otillräckligt kontrollerade med en optimal beta-blockerare dos. Behandling av kronisk hjärtsvikt ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt NYHA II till IV klass med systolisk dysfunktion, hos patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per minut, i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare terapi eller När enbart betablockerare är kontraindicerat eller inte tolereras.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2016-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. BIPACKSEDEL
33
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IVABRADINE ZENTIVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IVABRADINE ZENTIVA 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ivabradin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
‒
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
‒
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
‒
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
‒
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ivabradine Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ivabradine Zentiva
3.
Hur du tar Ivabradine Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ivabradine Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IVABRADINE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ivabradine Zentiva (ivabradin) är en hjärtmedicin som används för
att behandla:
‒
symtomgivande stabil angina pectoris (som orsakar bröstsmärtor) hos
vuxna patienter vars puls är
över eller lika med 70 slag per minut. Den används till vuxna
patienter som inte tål eller inte kan
använda hjärtmediciner av typen betablockerare. Den används också
i kombination med
betablockerare till vuxna patienter vars tillstånd inte kan
kontrolleras fullständigt med enbart
betablockerare.
‒
kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter vars puls är över eller lika
med 75 slag per minut. Den
används i kombination med standardbehandling, inklusive behandling
med betablockerare eller när
betablockerare inte får användas eller inte tolereras.
Om stabil angina pectoris (vanligen kallad ”kärlkramp”)
Stabil angina är en hjärtsjukdom som uppstår när hjärtat inte
får tillräckligt med syre. Det vanligaste
symt
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ivabradine Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ivabradine Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ivabradine Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa vita tabletter med djup brytskåra på ena sidan och
märkt med "5" på andra sidan med
diameter 6,5 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita runda tabletter med diametern 7,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris
Ivabradin är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil
angina pectoris hos vuxna med
koronarkärlssjukdom och normal sinusrytm och en hjärtfrekvens ≥ 70
slag per minut. Ivabradin är
indicerat:
•
för vuxna med intolerans eller kontraindikation mot betablockerare
eller
•
i kombination med betablockerare för patienter som inte uppnår
adekvat kontroll med en optimal
dos betablockerare.
Behandling av kronisk hjärtsvikt
Ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt NYHA klass II till IV
med systolisk dysfunktion hos vuxna
patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per
minut, i kombination med standardterapi,
3
inklusive behandling med betablockerare eller när behandling med
betablockerare är kontraindicerad eller
inte tolereras (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris _
Det rekommenderas att beslut om att påbörja eller titrera behandling
sker med tillgång till upprepade
mätningar av hjärtfrekvens, EKG eller ambulatorisk
24-ti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradinhydroklorid

ivabradinhydroklorid

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva, k.s.

Zentiva, k.s.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-02-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Zentiva ivabradinhydroklorid

Ivabradine Zentiva ivabradinhydroklorid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Zentiva